近日，凱萊英發(fā)布2022年一季度報告，營(yíng)業(yè)收入20.62億元，同比增長(cháng)165.28%；歸母凈利潤4.99億元，同比增長(cháng)223.59%。
在整個(gè)醫藥行業(yè)利潤縮水、股價(jià)下跌的背景下，凱萊英的季報可謂獨樹(shù)一幟的“孤勇者”，迎來(lái)開(kāi)門(mén)紅。
但從長(cháng)期來(lái)看，公司的CDMO業(yè)務(wù)前景如何，也取決于整個(gè)行業(yè)發(fā)展，凱萊英如何殺出重圍？
狼環(huán)虎伺CDMO
自去年底以來(lái)，包括凱萊英在內的整個(gè)CXO行業(yè)股價(jià)持續暴跌，外界紛紛質(zhì)疑，CDMO行業(yè)是否將要“入冬”。
尤其是，在“藥明系”的示范下，各大CXO公司紛紛將一體化作為公司發(fā)展的戰略，讓未來(lái)CDMO市場(chǎng)競爭變得更加激烈。
另一方面創(chuàng )新藥巨頭開(kāi)始自建CXO。
2021年，輝瑞將原隸屬于輝瑞醫院治療業(yè)務(wù)的CDMO業(yè)務(wù)部門(mén)拆分并獨立運營(yíng)，命名“CenterOne”，一舉成為全球第六的CDMO企業(yè)。
國內的一些管線(xiàn)較多的創(chuàng )新藥企如百濟神州、恒瑞醫藥也在自建CXO團隊，未來(lái)或通過(guò)并購等手段擺脫對CDMO公司的依賴(lài)。
然而，與更依賴(lài)人力成本的CRO不同，CDMO的門(mén)檻更高，一款產(chǎn)品臨床階段生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)完全是兩回事，商業(yè)化生產(chǎn)更依賴(lài)核心工藝、原材料、資本投入。
因此，一體化CXO想要進(jìn)入CDMO領(lǐng)域并不容易，沒(méi)有技術(shù)沉淀盲目擴張，將導致業(yè)務(wù)范圍優(yōu)勢難以轉化為規模效應。
此外，當前CDMO市場(chǎng)仍處于高速增長(cháng)階段，創(chuàng )新藥研發(fā)主體從大型制藥巨頭向中小型biotech公司、科研院所等轉移，這些中小型研發(fā)主體更依賴(lài)CDMO公司幫助其快速實(shí)現商業(yè)化。
根據弗若斯特沙利文的報告，全球CDMO市場(chǎng)從2016年的353億美元增至2020年的554億美元，年復合增長(cháng)率12%，預計到2025年全球CDMO市場(chǎng)規模將達到1066億美元，年復合增長(cháng)率14%。
全球CDMO市場(chǎng)份額
來(lái)源：凱萊英招股書(shū)
因此，短期內CDMO市場(chǎng)仍是“跑 馬圈地”的競爭格局，各家CDMO公司都在擴充產(chǎn)能。
93億超級訂單或生變？
2021年至2022年，凱萊英拿下三筆超93億元人民幣新冠口服藥Paxlovid訂單。
拿下Paxlovid訂單對凱萊英的影響不言而喻，若三大訂單均能正常交付，該部分收入就已超過(guò)凱萊英2021年全年收入的一倍；另一方面更是打響了知名度，讓其在新冠抗病毒 藥領(lǐng)域及其他領(lǐng)域獲得更多潛在機會(huì )。
然而，天不遂人愿。
由于使用資格要求復雜、新冠檢測減少、人們認為奧密克戎病毒并不嚴重以及潛在的藥物相互作用，全球范圍內對輝瑞新冠口服藥物Paxlovid的需求意外減少。
輝瑞此前預期，在加緊生產(chǎn)的前提下，今年一共只能提供1.2億個(gè)療程，并預計截至2月初的合同銷(xiāo)售額至少為220億美元。其中，作為最 大買(mǎi)家的美國將以每一療程約530美元的價(jià)格采購了多達2000萬(wàn)個(gè)療程。
實(shí)際情況是，截至4月上半月，輝瑞已向美國交付了150萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid，而全美藥店里仍有50萬(wàn)個(gè)以上療程的Paxlovid可供使用。除了美國，Paxlovid在日本、韓國和英國的使用情況也不如預期，使用量占交付量比例不足三分之一。
因此，如何削減外界對Paxlovid的期待，以減緩對凱萊英自身的影響，成為首要問(wèn)題。
凱萊英加快布局大分子CDMO也正是出于這樣的考慮。
終局之戰：大分子CDMO
小分子CDMO是凱萊英的核心業(yè)務(wù)，同時(shí)也是優(yōu)勢業(yè)務(wù)，在中國商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO市場(chǎng)份額達22%，排 名 第 一。
與小分子CDMO相比，大分子CDMO市場(chǎng)的增長(cháng)空間更大，增長(cháng)速度也更快，但凱萊英在大分子CDMO領(lǐng)域的投入才剛剛啟動(dòng)，2021年新興服務(wù)收入為3.98億元，同比增長(cháng)67.43%，僅占總營(yíng)收的8.57%。
顯然離其所期待的“雙輪驅動(dòng)”還有一段距離。
中國生物藥市場(chǎng)規模
來(lái)源：弗若斯特沙利文報告
在市場(chǎng)競爭方面，全球生物藥CDMO趨向集中。
2021年，前6大公司合計市場(chǎng)份額達到63％，有望在未來(lái)幾年將進(jìn)一步提升至80％的水平，呈現強者恒強的態(tài)勢。
全球生物制藥研發(fā)服務(wù)外包市場(chǎng)份額
來(lái)源：藥明生物官網(wǎng)
主要是由于大分子生物藥的結構較為復雜且穩定性差，生產(chǎn)制備存儲的難度更高，產(chǎn)能瓶頸難以突破，技術(shù)壁壘明顯高于小分子，對一體化CXO的依賴(lài)程度也更高。
因此，中短期內，藥明生物在大分子生物藥CDMO領(lǐng)域的霸主地位很難被撼動(dòng)。
也許凱萊英可以憑借在小分子CDMO領(lǐng)域積累的客戶(hù)和知名度，競爭前三名的位置。
結語(yǔ)
拿下輝瑞新冠口服藥超級訂單后，凱萊英一季報的成績(jì)屬實(shí)“亮眼”，也符合預期。
但要想突破發(fā)展瓶頸，增加業(yè)務(wù)彈性，還需要加大對“雙輪驅動(dòng)”中的新興業(yè)務(wù)投入，在大分子、基因治療CDMO領(lǐng)域實(shí)現突破。
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