近日，一年一度的“中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO ）指南會(huì )”以線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的形式盛大召開(kāi)，新版CSCO系列指南發(fā)布。
4款藥品實(shí)現新突破，分別是信達生物的信迪利單抗、思路迪藥業(yè)的恩維達、先聲藥業(yè)的曲拉西利、淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊。
信達生物：信迪利單抗五大瘤種一線(xiàn)治療均納入CSCO指南
據信達生物官微消息，以信迪利單抗為基礎的一線(xiàn)免疫聯(lián)合療法成功納入2022版《CSCO胃癌診療指南》《CSCO食管癌診療指南》《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南》和《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應用指南》的推薦。連同之前已經(jīng)納入《CSCO非小細胞肺癌診療指南》的一線(xiàn)治療推薦，國家一類(lèi)創(chuàng )新藥信迪利單抗實(shí)現五大瘤種一線(xiàn)治療均納入CSCO指南的突破。
信迪利單抗，中國商品名為達伯舒?（信迪利單抗注射液），是信達生物制藥和禮來(lái)制藥共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng )新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類(lèi)免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過(guò)二十多個(gè)臨床研究（其中10多項是注冊臨床試驗）正在進(jìn)行，以評估信迪利單抗在各類(lèi)實(shí)體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信迪利單抗至今已在中國獲批四項適應癥并成功納入中國國家醫保目錄，另外有三項適應癥的上市申請已獲中國藥品監督管理局（NMPA）受理審評。
思路迪藥業(yè)：恩維達被納入3部CSCO指南
思路迪藥業(yè)宣布，恩維達（恩沃利單抗注射液）已被3部CSCO新版指南加入更新推薦：①CSCO胃癌診療指南2022版》（Ⅰ級推薦，2A類(lèi)證據）；②《CSCO結直腸癌診療指南2022版》（Ⅱ級推薦，2A類(lèi)證據）；③《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應用指南2022版》（I級推薦，2A類(lèi)證據）。
恩維達（恩沃利單抗）是全球首 個(gè)可皮下給藥的腫瘤免疫治療PD-L1抗體藥物，也是中國首 個(gè)泛瘤種適應證（MSI-H/dMMR）免疫治療藥物。恩維達由康寧杰瑞自主研發(fā)，2016年起與思路迪醫藥共同開(kāi)發(fā)，2020年3月30日，康寧杰瑞、思路迪醫藥、先聲藥業(yè)三方達成戰略合作，康寧杰瑞作為原研方負責生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫藥負責腫瘤領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)，先聲藥業(yè)負責產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)推廣。
先聲藥業(yè)：曲拉西利首次進(jìn)入《CSCO小細胞肺癌診療指南》
先聲藥業(yè)與美國G1 Therapeutics合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新型短效可逆CDK4/6抑制劑曲拉西利，首次進(jìn)入《CSCO小細胞肺癌診療指南》，作為廣泛期小細胞肺癌化療骨髓抑制支持治療新增II級推薦，2A類(lèi)證據。
小細胞肺癌廣泛期一線(xiàn)治療、二線(xiàn)治療均新增曲拉西利為二級推薦（2A類(lèi)）。多項既往臨床數據顯示，曲拉西利可降低化療藥物對骨髓細胞的損傷。曲拉西利目前在中國處于III期注冊臨床研究階段，并達到小細胞肺癌適應癥首要研究終點(diǎn)。
淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊入選《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南》
淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊入選在晚期HCC一線(xiàn)治療策略藥物目錄。經(jīng)專(zhuān)家推薦，淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊入選肝功能Child-Pugh A級或較好的B級（≤7分）、肝功能Child-Pugh B級（＞7分）和C級療藥物目錄。
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