諾華2022年Q1營(yíng)業(yè)利潤28.52億美元；安進(jìn)放棄雙特異性抗體MP0310；長(cháng)春高新：一季度凈利潤11.38億元 同比增長(cháng)30.16%……

       政策簡(jiǎn)報

       CDE征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第58批）》意見(jiàn)

       26日，CDE公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第58批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)，需要關(guān)注的是：（1）新增15個(gè)品規，含輝瑞的“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”，即Paxlovid；（2）已發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑增補目錄，涉及28個(gè)品規；（3）未通過(guò)審議品種目錄，涉及19個(gè)品規；（4）再議品種目錄：涉及4個(gè)品規（同一品種，4個(gè)規格）。（CDE）

       河南：集中帶量采購備選藥品確定

       26日，河南省醫保局發(fā)布《關(guān)于確定集中帶量采購備選藥品有關(guān)事宜的通知》，明確屬于國采或河南省帶量采購的部分非中選藥品，其申報價(jià)格不高于該企業(yè)該品種在河南省醫藥采購平臺掛網(wǎng)價(jià)且符合條件的，可確定為集中帶量采購備選藥品。公示無(wú)異議后轉河南省醫藥集中采購機構直接增補掛網(wǎng)價(jià)格并標注備選標識，并根據中選企業(yè)、中選價(jià)格、信用評級等情況實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。（河南省醫保局）

       產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       武漢愛(ài)爾眼科醫院副院長(cháng)王勇決定起訴艾芬

       今日消息，武漢愛(ài)爾眼科醫院主任醫師、副院長(cháng)王勇通過(guò)微信朋友圈發(fā)布消息稱(chēng)，決定起訴武漢市中心醫院急診科主任艾芬，侵犯其名譽(yù)權。(澎湃新聞)

       諾華2022年Q1營(yíng)業(yè)利潤28.52億美元

       近日，諾華公布了2022年第一季度業(yè)績(jì)。集團凈銷(xiāo)售額125億美元，同比增長(cháng)5%；營(yíng)業(yè)利潤28.52億美元，同比增長(cháng)26%；中國區凈銷(xiāo)售額8.8億美元，同比增長(cháng)16%。旗下山德士業(yè)務(wù)部門(mén)在2022年第一季度的財務(wù)表現較為亮眼，凈銷(xiāo)售額為24億美元，同比增長(cháng)8%，尤其是在美國以外的市場(chǎng)業(yè)績(jì)增長(cháng)較好。（新浪醫藥新聞）

       諾華任命華爾街分析師Ronny Gal博士擔任首席戰略和增長(cháng)官

       諾華周二表示，長(cháng)期擔任Sanford Bernstein分析師的Ronny Gal博士將加入諾華，擔任首席戰略和增長(cháng)官，最遲于8月1日生效。（新浪醫藥新聞）

       安進(jìn)放棄雙特異性抗體MP0310

       26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安進(jìn)（Amgen）已通知該公司，就兩家公司共同研發(fā)的DARPin療法新型定制蛋白質(zhì)藥物MP0310（AMG506），決定在戰略管線(xiàn)審查后將該藥的全球權利歸還給Molecular Partners。2018年，雙方達成合作時(shí)，安進(jìn)付給Molecular 5000萬(wàn)美元的預付款。（新浪醫藥新聞）

       賽諾菲剝離口服抗**病藥物Teralithe

       近日，賽諾菲表示已將抗**病藥物Teralithe LP 400mg長(cháng)效制劑和Teralithe 250mg可分割片劑在法國的權利轉讓給Laboratoires DELBERT，雙方已于今年3月31日簽訂了協(xié)議。（新浪醫藥新聞）

       悅心健康：2021年凈利潤4617萬(wàn)元 同比下降19.27%

       26日晚間，悅心健康發(fā)布2021年年度報告。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入12.61億元，同比增長(cháng)5.54%；實(shí)現歸母凈利潤4617萬(wàn)元，同比下降19.27%。（企業(yè)公告）

       長(cháng)春高新：一季度凈利潤11.38億元 同比增長(cháng)30.16%

       27日，長(cháng)春高新披露第一季度報告，報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入29.75億元，同比增長(cháng)30.40%；凈利潤11.38億元，同比增長(cháng)30.16%；基本每股收益2.83元。（企業(yè)公告）

       榮昌生物：一季度凈虧損2.87億元

       27日，榮昌生物發(fā)布2022年第一季度報告，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.50億元，同比增長(cháng)3406.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-2.87億元。（企業(yè)公告）

       三元生物：2021年凈利同比增130.21%

       26日，三元生物發(fā)布2021年年度報告，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入16.75億元，同比增長(cháng)113.91%；歸母凈利潤5.35億元，同比增長(cháng)130.21%。（企業(yè)公告）

       金域醫學(xué)：一季度凈利同比增長(cháng)58%

       26日，金域醫學(xué)披露一季報，實(shí)現凈利潤8.5億元，同比增長(cháng)58%。（企業(yè)公告）

       迪哲醫藥：一季度凈虧損1.82億元

       27日，迪哲醫藥發(fā)布2022年第一季度報告，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入0元，歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.82億元。（企業(yè)公告）

       ViGeneron與第一三共延續合作 開(kāi)發(fā)常見(jiàn)眼科疾病新一代基因療法

       日前，ViGeneron宣布，與第一三共達成后續研發(fā)合作，利用其創(chuàng )新工程化重組腺相關(guān)病毒載體，靶向一尚未披露的靶點(diǎn)，治療常見(jiàn)眼科疾病。（藥明康德）

       Pheast Therapeutics公司完成7600萬(wàn)美元A輪融資

       今日，Pheast Therapeutics公司宣布完成7600萬(wàn)美元A輪融資，獲得資金將用于擴展其團隊，并且推動(dòng)其先天免疫檢查點(diǎn)抑制劑研發(fā)項目進(jìn)入臨床。Pheast Therapeutics公司的技術(shù)源于斯坦福大學(xué)著(zhù)名學(xué)者Irv Weissman教授的實(shí)驗室。該公司致力于開(kāi)發(fā)靶向調節巨噬細胞功能的先天免疫檢查點(diǎn)蛋白的創(chuàng )新抗癌療法。（藥明康德）

       有望完全恢復致病蛋白正常功能 新銳完成1.11億美元B輪融資

       日前，Sionna Therapeutics宣布正式走出隱匿模式，并完成1.11億美元的B輪融資。該公司致力于開(kāi)發(fā)針對囊性纖維化的高效、差異化治療方法。本輪融資獲得的資金將主要用于推進(jìn)在CF中有潛力完全恢復囊性纖維化跨膜傳導調節因子功能的新型小分子藥物開(kāi)發(fā)。（藥明康德）

       藥聞醫訊

       FDA要求提供更多數據 羅氏推遲CD79b ADC一線(xiàn)淋巴瘤sBLA申請

       日前，羅氏制藥主管Bill Anderson在電話(huà)會(huì )議上告訴投資者，在獲得成功臨床試驗8個(gè)多月后，羅氏尚未向FDA提交Polivy聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的新適應癥上市申請。FDA要求查看正在進(jìn)行的全球III期POLARIX試驗的更多數據。該公司目前已經(jīng)向歐盟、日本和中國監管機構遞交了該項適應癥的上市申請。（醫藥魔方）

       道明生物CFI-400945治療急性骨髓性白血病獲FDA快速通道資格

       27日，道明生物宣布，美國FDA已經(jīng)授予CFI-400945管線(xiàn)產(chǎn)品快速通道資格，這是全球首創(chuàng )的一種極樣激酶抑制劑，用于治療復發(fā)或難治療的急性骨髓性白血病成年患者。（美通社）

       國藥現代全資子公司注射用阿昔洛韋通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

       27日，國藥現代發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司國藥容生收到藥監局核準簽發(fā)的注射用阿昔洛韋（0.25g）《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。（企業(yè)公告）

       科倫藥業(yè)舒更葡糖鈉注射液進(jìn)入行政審批階段

       近日，科倫藥業(yè)以仿制3類(lèi)報產(chǎn)的舒更葡糖鈉注射液進(jìn)入行政審批階段，沖刺國產(chǎn)第二家。舒更葡糖鈉是全球首 個(gè)獲批用于逆轉神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑，在臨床**手術(shù)中可幫助全麻患者精準、快速地逆轉深度和中度肌肉松弛狀態(tài)，促進(jìn)患者恢復自主呼吸和肢體活動(dòng)能力，幫助改善患者的術(shù)后轉歸。（米內網(wǎng)）

       齊魯制藥「阿柏西普」申報上市

       日前，齊魯制藥宣布，提交的阿柏西普眼內注射溶液上市許可申請獲得國家藥監局藥品審評中心受理，這是該品種國內申報的首 個(gè)生物類(lèi)似藥，有望首仿上市。（藥醫藥魔方）

       復宏漢霖申報第2款TIGIT抗體藥

       26日，據CDE官網(wǎng)顯示，復宏漢霖的1類(lèi)新藥HLX53申報臨床。HLX53是復宏漢霖自主研發(fā)的抗TIGIT單抗，本次為該藥國內首次報臨床。（CDE）

       呈諾醫學(xué)iPSC來(lái)源細胞治療產(chǎn)品獲批臨床

       26日，CDE官網(wǎng)公示，呈諾醫學(xué)申報的異體內皮祖細胞（EPCs）注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于治療大動(dòng)脈粥樣硬化型急性缺血性卒中。根據呈諾醫學(xué)早先新聞稿，這是一款iPSC技術(shù)衍生的功能細胞藥物產(chǎn)品ALF201。