4月29日，健友股份發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國家藥監局關(guān)于核準簽發(fā)《藥品補充申請批準通知書(shū)》，公司在售的依諾肝素鈉注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成)，特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。
目前，公司依諾肝素鈉注射液已獲得美國、中國、英國、法國、德國、西班牙、瑞典、厄瓜多爾等國家的注冊批準并開(kāi)展銷(xiāo)售，與原研具有質(zhì)量和療效一致性。
近年來(lái)，依諾肝素鈉注射液國內市場(chǎng)持續擴容，2020年在中國終端銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，同比增長(cháng)6.26%;2021上半年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，同比增長(cháng)23.82%。
截至目前，公司一致性評價(jià)相關(guān)項目已投入研發(fā)費用約為1397.08萬(wàn)元人民幣。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
