4月29日，特寶生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國家藥監局下發(fā)的關(guān)于拓培非格司亭注射液的《受理通知書(shū)》。
拓培非格司亭注射液適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中 性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性 中 性粒細胞減少癥為表現的感染發(fā)生率。
拓培非格司亭注射液是公司自主研發(fā)的長(cháng)效人粒細胞刺激因子產(chǎn)品（申請分類(lèi)：治療用生物制品1類(lèi)），采用40kDY型分支聚乙二醇（PEG）分子對人粒細胞刺激因子進(jìn)行修飾，與目前已上市的同類(lèi)長(cháng)效產(chǎn)品相比，具有較長(cháng)的藥物半衰期、較低的藥物劑量，藥物劑量約為目前已上市同類(lèi)長(cháng)效產(chǎn)品的三分之一，能夠拓培非格司亭注射液是公司自主研發(fā)的長(cháng)效人粒細胞刺激因子產(chǎn)品（申請分類(lèi)：治療用生物制品1類(lèi)），采用40kDY型分支聚乙二醇（PEG）分子對人粒細胞刺激因子進(jìn)行修飾，與目前已上市的同類(lèi)長(cháng)效產(chǎn)品相比，具有較長(cháng)的藥物半衰期、較低的藥物劑量，藥物劑量約為目前已上市同類(lèi)長(cháng)效產(chǎn)品的三分之一，能夠較好地滿(mǎn)足臨床需求。
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