4月29日,CDE官網(wǎng)發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》和《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)》,以推動(dòng)構建中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系。
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com