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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 ReCOV獲中國臨床試驗批準及海外臨床進(jìn)展

ReCOV獲中國臨床試驗批準及海外臨床進(jìn)展

熱門(mén)推薦: 江蘇瑞科 臨床試驗 ReCOV
作者:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司  來(lái)源:美通社
  2022-05-05
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎**ReCOV(簡(jiǎn)稱(chēng)"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。

       江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎**ReCOV(簡(jiǎn)稱(chēng)"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。

       近日,公司在菲律賓為ReCOV的II期試驗進(jìn)行受試者招募工作已完成,且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據相關(guān)安全性數據顯示,ReCOV總體安全性良好。

       ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠肺炎**。根據公司進(jìn)行的相關(guān)研究,ReCOV對奧密克戎、德?tīng)査茸儺愔昃哂辛己玫慕徊嬷泻妥饔煤兔庖叱志眯?。公司在新西蘭為ReCOV進(jìn)行的I期臨床研究亦顯示,相比其他已批準上市的mRNA新冠肺炎**及其他候選**,ReCOV可潛在性誘導相似或更高水平的中和抗體。

       關(guān)于重組雙組分新冠肺炎**ReCOV

       重組雙組分新冠肺炎**(CHO細胞)是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術(shù)平臺對**進(jìn)行徹底優(yōu)化,使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優(yōu)勢,成為非常有競爭力的新一代新冠**。

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