醫藥研發(fā)投入大，周期長(cháng)，風(fēng)險高，如何判斷一家制藥公司未來(lái)的潛力？創(chuàng )新研發(fā)與臨床轉化能力或是評價(jià)的重要依據。

       日前，英國醫藥咨詢(xún)公司IDEA Pharma發(fā)布了2022年醫藥創(chuàng )新指數和醫藥發(fā)明指數排行榜，輝瑞和阿斯利康分別奪得兩大榜單榜首，百濟神州作為國內唯一入圍兩大指數榜單的創(chuàng )新醫藥企業(yè)，分別位列醫藥創(chuàng )新指數排名第六位、醫藥發(fā)明指數排名第七位。此外，還有四家藥企新上榜，分別是BioNTech、優(yōu)時(shí)比、Horizon制藥和鹽野義。

       IDEA Pharma發(fā)布的醫藥創(chuàng )新指數（Pharmaceutical Innovation Index），主要是關(guān)注公司爭取一種療法通過(guò)監管批準的全流程時(shí)間。醫藥發(fā)明指數（Pharmaceutical Invention Index）著(zhù)眼于制藥企業(yè)研發(fā)管線(xiàn)的廣度和深度，以及研發(fā)管線(xiàn)中在研療法的新穎性。

       2022年醫藥創(chuàng )新指數和醫藥發(fā)明指數企業(yè)得分情況

       來(lái)源：IDEA Pharma

       輝瑞、阿斯利康分別位居兩榜單榜首

       百濟神州、武田排名大幅上升

       據IDEA Pharma統計，入圍兩大指數榜單的32家企業(yè)，在2021年全球總收入8840億美元，其中研發(fā)投入1630億美元，占收入比18%。這些企業(yè)在2021年有23個(gè)新分子實(shí)體和9個(gè)生物制品獲得了批準，推出新藥的平均成本為 51 億美元。還有超過(guò)2300項臨床試驗正在進(jìn)行中，涉及了1300個(gè)新藥。

       輝瑞

       輝瑞在2022年醫藥創(chuàng )新指數和發(fā)明指數榜單中分別位列第1和第5。

       2021年，輝瑞在mRNA新冠** Comirnaty 的助推下，實(shí)現營(yíng)收 812.9 億美元，同比大漲95%。另外，輝瑞公司的新冠口服治療藥物Paxlovid也已在去年年底獲得FDA緊急使用授權。據輝瑞公司預計 Comirnaty 和 Paxlovid 將在 2022 年獲得 540 億美元的總銷(xiāo)售額，其中 Comirnaty 的貢獻為 320 億美元。

       IDEA Pharma首席執行官Mike Rea認為：當海浪來(lái)臨時(shí)，輝瑞就在水里。輝瑞在疫情前就與BioNTech進(jìn)行mRNA領(lǐng)域的合作，他們能夠迅速轉向新冠**，這是一種創(chuàng )新、敏捷的思維方式與生物技術(shù)互動(dòng)的能力，這也離不開(kāi)輝瑞強大的臨床、生產(chǎn)制造、商業(yè)化與分銷(xiāo)的能力。

       除新冠產(chǎn)品外，輝瑞在2021年還有兩款**獲得美國FDA的批準，分別是Prevnar 20（肺炎球菌20價(jià)結合**，20v P nC）和Ticovac**（用于預防1歲及以上人的蜱傳腦炎感染）。

       阿斯利康

       阿斯利康在2022年醫藥創(chuàng )新指數和發(fā)明指數榜單中分別位列第2和第1。

       阿斯利康常年徘徊在兩大醫藥指數前列，本次能夠更上一層樓，并不奇怪。2021年，阿斯利康總收入374.2 億美元，同比增長(cháng)41%。新冠疫情之下，阿斯利康推出的腺病毒載體**Vaxzevria在日本和歐盟上市，全年供應了 25億劑，收入達到39.81億美元。

       2021年12月8日，阿斯利康的長(cháng)效抗體雞尾酒療法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）獲得美國FDA的緊急使用授權，用于SARS-CoV-2暴露前的預防，這是首 個(gè)FDA批準的用于COVID-19暴露前預防的抗體療法。

       在研發(fā)上，阿斯利康擁有177個(gè)研發(fā)項目，包括15個(gè)處于后期開(kāi)發(fā)階段的新分子。這些產(chǎn)品涵蓋了大量的腫瘤管線(xiàn)罕見(jiàn)病藥物管線(xiàn)。

       百濟神州

       百濟神州在2022年醫藥創(chuàng )新指數和發(fā)明指數榜單中分別位列第6和第7，排名大幅上升，這是國內唯一連續兩年入圍兩大指數榜單的創(chuàng )新醫藥企業(yè)。

       IDEA Pharma認為百濟神州是通過(guò)防守獲勝，而不是通過(guò)進(jìn)攻獲勝。

       百濟神州在2021年總營(yíng)收12億美元，同比增長(cháng)280.8%。百濟神州令人印象深刻的臨床數據支撐了其亮眼的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。百濟神州自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）在2021年全球累計銷(xiāo)售額約14億元，同比增長(cháng)423%，主要得益于多個(gè)適應癥在美獲批和市場(chǎng)需求的拓展，該產(chǎn)品在美國的收入達到約7億元，同比大增535%。

       此外，百濟神州還有近50款臨床階段候選物和商業(yè)化階段產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多種類(lèi)型，多款藥物具備差異化乃至“first-in-class”潛力。

       武田制藥

       武田制藥在2022年醫藥創(chuàng )新指數和發(fā)明指數榜單中分別位列第7和第18。

       “這幾年來(lái)，武田一直在瘋狂發(fā)展。”公司首席執行官Christophe Weber將2021年稱(chēng)為“轉折年”，因為武田通過(guò)出售了“非核心”資產(chǎn)縮小業(yè)務(wù)重點(diǎn)，并償還大規模收購夏爾所產(chǎn)生的債務(wù)。目前，武田最暢銷(xiāo)的藥物為炎癥性腸病藥物Entyvio，是其業(yè)績(jì)增長(cháng)的主要增長(cháng)引擎。該藥在去年前三季度的銷(xiāo)售額達到3954億日元，同比增長(cháng)23.8%。

       去年武田有兩款新藥獲批上市，分別是Exkivity和Livtencity，今年可能還有更多新藥獲批。

       新冠藥物研發(fā)助推創(chuàng )新藥企進(jìn)階

       這兩年，大流行對生物技術(shù)和制藥行業(yè)的影響不容忽視，直到今天COVID-19 大流行仍在世界大部分地區肆虐，是否應該將COVID藥物研發(fā)納入醫藥創(chuàng )新和發(fā)明指數考察指標？

       IDEA Pharma的答案是肯定的，其首席執行官Mike Rea認為輝瑞、 BioNTech、Moderna、阿斯利康、強生等公司在 COVID-19**競賽中取得成功不僅僅是運氣或時(shí)機的反映，還與機構和科學(xué)工作多年的積累和有效調整以滿(mǎn)足當下需求的能力有關(guān)，這意味著(zhù)真正的創(chuàng )新。

       BioNTech

       BioNTech今年首次入圍兩大指數榜單，分別位列醫藥創(chuàng )新指數排名第8位、醫藥發(fā)明指數排名第19位。

       去年，BioNTech受其與輝瑞合作的mRNA新冠**推動(dòng)，業(yè)績(jì)暴漲3987%，搖身一變躋身全球知名的生物制藥公司。并且，今年BioNTech預計**銷(xiāo)售有望將繼續產(chǎn)生130億歐元-170億歐元的收入。

       BioNTech在新冠之外還有針對傳染病的項目，包括針對帶狀皰疹、瘧疾、結核病、HSV和艾滋病毒的項目。而其針對的腫瘤項目也很廣泛，至少有5個(gè)項目處于第二階段，大約有12個(gè)項目處于第一階段，包括胰 腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、黑色素瘤、HPV16+頭頸部癌、前列腺癌和其他實(shí)體腫瘤。

       Moderna

       Moderna在2022年醫藥創(chuàng )新指數和發(fā)明指數榜單中分別位列第17和第12，排名較去年略有上升。

       2021年，Moderna收入184.7億美元，比2020年增長(cháng)超過(guò)22倍。其中COVID-19**Spikevax占總收入的絕大部分（177億美元），全球銷(xiāo)量高達8.07億劑。Moderna還在開(kāi)發(fā)針對新冠突變病毒株的候選**，公司預期在今年夏末，為奧密克戎變異株重新設計的**能夠獲得監管批準。

       除了呼吸道病毒外，Moderna也在試圖使用mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)HIV、尼帕病毒**以及治療酸血癥等疾病。目前，Moderna共有43款候選產(chǎn)品共進(jìn)行46個(gè)開(kāi)發(fā)項目，其中有29個(gè)已經(jīng)處于臨床試驗階段。

       表1. 2022年醫藥創(chuàng )新指數排行榜

       來(lái)源：IDEA Pharma

       表2. 2022年醫藥發(fā)明指數排行榜

       來(lái)源：IDEA Pharma