2022年5月10日，國家藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)醫療器械注冊證書(shū)的公告（2022年第37號），公告顯示，深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品醫療器械注冊證書(shū)被注銷(xiāo)。
具體包括——
一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品：巨細胞病毒（CMV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400930；弓形蟲(chóng)（Tox）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400932；風(fēng)疹病毒（RV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400933。
二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：骨科手術(shù)導航系統，注冊證號：國械注準20193011897。
三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品：神經(jīng)肌肉刺激治療儀，注冊證號：國械注進(jìn)20172211964。
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