2022年5月9日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司全資子公司通化谷紅制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通化谷紅”）收到國家藥監局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書(shū)》。通知書(shū)主要內容：根據《藥品注冊管理辦法》第八十九條以及申請人提交的 《關(guān)于撤回鹽酸法舒地爾注射液注冊申報資料的的申請》，同意本品（鹽酸法舒 地爾注射液）注冊申請的撤回，終止注冊程序。
公告稱(chēng)，因鹽酸法舒地爾注射液需進(jìn)一步完善申報資料，步長(cháng)制藥經(jīng)審慎研究決定，向國家藥監局申請撤回鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊申請。近日，通化谷紅收到國家藥監局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書(shū)》，同意本品注冊申請的撤回，終止注冊程序。
資料顯示，鹽酸法舒地爾注射液適應癥：改善及預防蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。
根據米內網(wǎng)數據，2019年至2021年中國（城市公立，城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生）樣本醫院年度銷(xiāo)售趨勢顯示，鹽酸法舒地爾注射液銷(xiāo)售額依次為29574萬(wàn)元、22023萬(wàn)元、11252萬(wàn)元。
截至目前，步長(cháng)制藥在鹽酸法舒地爾注射液上投入的研發(fā)費用約為764.87萬(wàn)元。
據了解，目前有8家企業(yè)的鹽酸法舒地爾注射液通過(guò)一致性評價(jià)，該產(chǎn)品已被納入第五批集采，成都苑東生物、成都倍特藥業(yè)、天津紅日藥業(yè)、揚子江廣州海瑞藥業(yè)4家企業(yè)中標。
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