日前，由于Idorsia Pharmaceuticals旗下ACT-539313療法在最新試驗中未能達到主要終點(diǎn)，該公司隨后表示將不再繼續研究使用ACT-539313治療暴食癥。
II期試驗中，該公司針對136名中度至重度暴食癥患者，隨機給予每天兩次100毫克ACT-539313或安慰劑，治療期為12周。評估療效的主要終點(diǎn)是與基線(xiàn)相比，患者每周暴食天數的變化，其中的“暴食”被定義為至少當天有一次確認發(fā)作。
然而，試驗結果顯示ACT-539313療法未能擊敗安慰劑，臨床試驗錯過(guò)了主要終點(diǎn)，目前Idorsia尚未分享該研究的數據，Idorsia表示在充分分析數據后，將“在適當的時(shí)候”公布研究結果。盡管ACT-539313療法在試驗中未達到主要終點(diǎn)，但該藥物在整個(gè)試驗過(guò)程中的耐受性良好，試驗評估的其他因素還包括ACT-539313療法在調節患者行為特征方面的作用。
ACT-539313是一種可穿透大腦的選擇性食欲素1型受體拮抗劑，在涉及動(dòng)物模型的臨床前研究中顯示出了驅動(dòng)強迫性進(jìn)食行為的治療潛力。此外，該療法之前進(jìn)行的I期研究還表明，健康參與者服用400mg單劑量或200mg多劑量給予ACT-539313療法也會(huì )產(chǎn)生一定程度的療效。目前，市場(chǎng)上并沒(méi)有足夠的明確可用于暴飲暴食的治療方法，除了武田Vyvanse曾被批準用于治療ADHD和暴食癥，其他主要的治療方案包括抗抑郁藥和減肥藥。
Idorsia全球臨床開(kāi)發(fā)負責人Alberto Gimona在新聞稿中強調，此次試驗證實(shí)了ACT-539313療法在藥理學(xué)方面具有較好的安全性，但未來(lái)Idorsia不會(huì )繼續研發(fā)該療法針對暴食癥適應癥的療效。去年年底，Idorsia另一款資產(chǎn)法布里病的候選藥物L(fēng)ucerastat也因未能達到III期研究的主要終點(diǎn)，最終不得不放棄其研發(fā)計劃。（詳情請點(diǎn)擊 Idorsia法布里病試驗失敗，口服療法lucerastat前途未卜）
Idorsia最初是瑞士制藥公司Actelion的研發(fā)部門(mén)，在強生斥資300億美元收購了Actelion后，于2017年分拆成獨立的實(shí)體。除此之外，該生物技術(shù)公司在今年年初還獲得了一種雙食欲素受體拮抗劑Quviviq的監管批準，用于治療失眠患者。
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