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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 戴維醫療子公司2項產(chǎn)品申報醫療器械注冊獲受理

戴維醫療子公司2項產(chǎn)品申報醫療器械注冊獲受理

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作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-05-12
5月12日,戴維醫療全資子公司維爾凱迪于近日取得由浙江省藥品監督管理局頒發(fā)的2項《受理通知書(shū)》

       5月12日,戴維醫療全資子公司維爾凱迪于近日取得由浙江省藥品監督管理局頒發(fā)的2項《受理通知書(shū)》,受理號為:械受2022404209、械受2022404208。

戴維醫療子公司2項產(chǎn)品申報醫療器械注冊獲受理

       具體情況如下:

       1.嬰兒正壓呼吸治療系統BubbleCPAPSystem;臨床用途:該產(chǎn)品與呼吸濕化器、空氣源、氧氣源和空氧混合器配套使用,利用氧氣、空氣為氣源,經(jīng)鼻通氣,提供給新生兒、嬰兒進(jìn)行持續正壓呼吸支持。

       2.嬰兒正壓呼吸治療系統nCPAPSystem;臨床用途:該產(chǎn)品用于提供給新生兒、嬰兒正壓呼吸治療CPAP或與早產(chǎn)相關(guān)疾病(比如呼吸窘迫綜合征)或醫生認為需要CPAP治療的其他疾病。

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