5月13日，NMPA官網(wǎng)最新公示，君實(shí)生物研發(fā)的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益）新適應癥上市申請已獲批。根據公開(kāi)資料，此次獲批適應癥為聯(lián)合含鉑化療一線(xiàn)治療局部晚期或轉移性食管鱗癌，這也是特瑞普利單抗在中國獲批的第5項適應癥。
特瑞普利單抗是君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，此前已在中國獲批4項適應癥，包括：1）用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；2）用于既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上系統治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌患者的治療；3）用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療；4）聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)治療。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
