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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 捷思英達VIC-1911與奧希替尼的聯(lián)用獲得中國臨床批件

捷思英達VIC-1911與奧希替尼的聯(lián)用獲得中國臨床批件

熱門(mén)推薦: 捷思英達 VIC-1911 奧希替尼
作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-07-18
5月16日,捷思英達宣布其小分子創(chuàng )新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過(guò)國家藥品監督管理局的新藥臨床研究申請審評,并收到臨床批件(2022LP00790)。

       5月16日,捷思英達宣布其小分子創(chuàng )新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過(guò)國家藥品監督管理局的新藥臨床研究申請審評,并收到臨床批件(2022LP00790)。捷思英達獲批開(kāi)展“評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究”。在此之前,已經(jīng)獲得VIC-1911的中國臨床1期批件(2021LP02060),批準適應癥為與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者。

       VIC-1911是新一代、高選擇性、細胞周期調節激酶Aurora A抑制劑,美國臨床I/II期開(kāi)發(fā)階段。VIC-1911已經(jīng)率先在臨床上被證明沒(méi)有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前處于國際領(lǐng) 先第一梯隊,具備國際首創(chuàng )潛力。

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