5月27日，CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德司美格魯肽片上市申請獲國家藥監局正式受理，這是國內首 個(gè)申報上市的GLP-1R口服制劑。據推測，此次申報的適應癥或為治療2型糖尿病。
司美格魯肽（曾用名：索馬魯肽）原研由諾和諾德開(kāi)發(fā)，是一款新型長(cháng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1受體激動(dòng)劑）類(lèi)似物，一周僅需一次給藥即可實(shí)現降糖效果。GLP-1R激動(dòng)劑通過(guò)模擬天然GLP‐1來(lái)激活GLP‐1受體，以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式增強胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能夠延緩胃排空，通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量，從而達到降低血糖的作用。GLP‐1RA不僅降糖效果顯著(zhù)，單獨使用發(fā)生低血糖的風(fēng)險小，同時(shí)兼具減重、降壓、改善血脂譜等作用。
目前該藥已在美國、歐洲等多個(gè)國家和地區獲批上市。上市后該降糖藥市場(chǎng)一直保持高速增長(cháng)，逐漸成為諾和諾德銷(xiāo)售額占比最高的藥品。
據藥融云數據庫，2021年司美格魯肽全球銷(xiāo)售額已經(jīng)達到55億美元（約369億元人民幣），同比增長(cháng)76%，堪稱(chēng)重磅炸 彈降糖藥物。
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