當地時(shí)間5月26日，IQVIA發(fā)布了2021年度全球腫瘤學(xué)趨勢報告，報告顯示本年度全球有30種新型腫瘤藥物獲批，而過(guò)去五年共有104種。腫瘤學(xué)領(lǐng)域的一系列創(chuàng )新使得2021年全球推出的新抗癌藥物數量創(chuàng )歷史新高。
與此同時(shí)，全球腫瘤藥物的支出也達到了新高。2021年，全球腫瘤學(xué)支出猛增200億美元，達到1850億美元，創(chuàng )此前紀錄。IQVIA表示，這個(gè)數字將繼續上升，預計到2030年將達到3070億美元。
在推出的30種新型腫瘤藥物中，有22種來(lái)自美國，其中包括：百時(shí)美施貴寶的多發(fā)性骨髓瘤新藥Abecma，是首 個(gè)抗B細胞成熟抗原(anti-BCMA)導向的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法；安進(jìn)的成人非小細胞肺癌新藥Lumakras，是首 款靶向特定KRAS基因突變的抗癌療法，標志著(zhù)近40年針對KRAS基因突變研究終于有了新的突破；諾華的慢性髓性白血病新藥Scemblix，是全球首 個(gè)且唯一獲批的新型STAMP抑制劑，是格列衛治療慢性粒細胞白血病的后續藥物。另外，在22種藥物中，有14種藥物在FDA加速審批途徑下獲得初步批準。
在研發(fā)能力方面，根據IQVIA的統計，過(guò)去五年，中國的抗癌新藥上市數量位居第二，超過(guò)了法國、德國、意大利、西班牙和英國五個(gè)歐洲國家的總和。值得注意的是，過(guò)去五年，有21個(gè)腫瘤新藥尚未獲FDA批準，其中包括國內藥企開(kāi)發(fā)的幾款熱門(mén)PD-1抑制劑，如信達生物和禮來(lái)的信迪利單抗，它們于2018年在國內首次獲批，但今年早些時(shí)候因出于對相關(guān)數據的擔憂(yōu)，被FDA拒絕。
在研發(fā)領(lǐng)域方面，自2014年第一批PD-1抑制劑獲得批準以來(lái)，PD-（L）1已發(fā)展為最大的腫瘤賽道。在報告中，IQVIA統計了全球5761個(gè)涉及PD-1/L1抑制劑的試驗，顯示在2021年開(kāi)始的PD-1/L1藥物的新試驗中，近90%將與其他療法結合進(jìn)行測試。像默沙東公司(Merck & Co.)Keytruda等檢查點(diǎn)抑制劑被廣泛用于多種腫瘤類(lèi)型一樣，PD-1抑制劑聯(lián)用也推動(dòng)了抗癌藥物的整體支出。去年，檢查點(diǎn)抑制劑的全球成本為350億美元，高于2016年的56億美元。
在研發(fā)支出方面，PD-1/L1并不是癌癥藥物支出增加的唯一驅動(dòng)力，市場(chǎng)正在增加對新型抗癌藥物的研發(fā)投資。2021年全球抗癌藥物支出總額1850億美元，有755億美元來(lái)自美國，2020年，美國為全球貢獻了707億美元，2016年為437億美元。
展望未來(lái)，IQVIA預計，隨著(zhù)最初推出的生物仿制藥和廣泛使用的療法(如羅氏(Roche)的三巨頭赫賽汀(herceptin)、利妥生(Rituxan)和阿伐斯汀(avastin))的影響減弱，美國每年的支出增長(cháng)將保持在9% - 12%的水平。
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