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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國藥現代子公司注射用泮托拉唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

國藥現代子公司注射用泮托拉唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-05-27
5月27日,國藥現代發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司國藥容生收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉(40mg)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。

       5月27日,國藥現代發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司國藥容生收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉(40mg)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。

國藥現代子公司注射用泮托拉唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

       注射用泮托拉唑鈉為質(zhì)子泵抑制劑,主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。根據米內網(wǎng)數據庫顯示,注射用泮托拉唑鈉2021年度全國城市公立醫院銷(xiāo)售額總計約人民幣11.96億元。

       CDE網(wǎng)站顯示,目前注射用泮托拉唑鈉通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)還有山東綠葉制藥有限公司、湖南恒生制藥股份有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等。截止目前,國藥容生用于開(kāi)展注射用泮托拉唑鈉(40mg)一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約人民幣648萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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