沃森生物二價(jià)HPV**首批產(chǎn)品獲批簽發(fā)證明、GSK HPV**兩劑次接種程序在華獲批、默沙東針對9-14歲中國女孩啟動(dòng)九價(jià)HPV**III期臨床研究、國藥中生11價(jià)HPV**在中國啟動(dòng)3期臨床……國內相關(guān)消息不斷，使HPV**受到極大關(guān)注和熱議。
對于全民火熱的HPV**，衛健委最新表示，總體上看，HPV**依然處于供不應求狀態(tài)，我國適齡女性HPV**接種率較低，下一步將逐步解決HPV**供應不足等問(wèn)題。
一系列HPV**重磅新進(jìn)展，將如何攪動(dòng)現有的HPV**資本市場(chǎng)和行業(yè)格局呢？
賽道逐漸白熱化
國內二價(jià)HPV**市場(chǎng)初現“三足鼎立”
目前，國內二價(jià)HPV**市場(chǎng)競爭最為激烈。
在我國獲批的5款HPV**里，有3款為二價(jià)HPV**，分別為萬(wàn)泰生物的二價(jià)**馨可寧、沃森生物二價(jià)**沃澤惠、英國葛蘭素史克（GSK）的二價(jià)**希瑞適，剩余兩款則為美國默沙東的四價(jià)**和九價(jià)**。
最初，國內HPV**市場(chǎng)被跨國藥企所壟斷，直到2019年年底，萬(wàn)泰生物二價(jià)**獲NMPA批準，成為首 個(gè)獲批上市的國產(chǎn)宮頸癌**，才打破此前國產(chǎn)HPV**空白局面。
在二價(jià)HPV**市場(chǎng)，萬(wàn)泰生物迅速憑借更低的價(jià)格及更充足的產(chǎn)量，實(shí)現后來(lái)者居上。中商產(chǎn)業(yè)研究院數據顯示，2021年中國HPV**市場(chǎng)，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV**占比為65%，GSK占比僅為5%。
單從定價(jià)上來(lái)看，以接種萬(wàn)泰生物馨可寧為例，單劑次329元/針。而GSK希瑞適的每支價(jià)格就在600元左右，遠高于國產(chǎn)二價(jià)**。
賽道逐漸變得白熱化的同時(shí)，也吸引著(zhù)更多國產(chǎn)藥企入局。今年3月24日，國家藥監局顯示，沃森生物二價(jià)HPV**正式獲批，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)二價(jià)HPV**。5月25日，沃森生物公布其二價(jià)HPV**首批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明的公告，這也意味著(zhù)第二款國產(chǎn)HPV**的正式上市銷(xiāo)售。（更多報道點(diǎn)擊：《餅有多大？第2款國產(chǎn)二價(jià)HPV**獲批上市！千億HPV**市場(chǎng)被誰(shuí)瓜分？》）
自此，GSK希瑞適、萬(wàn)泰生物馨可寧以及沃森生物沃澤惠或將形成“三足鼎立”的局面，直接展開(kāi)廝殺。
二價(jià)HPV**價(jià)格戰打響
誰(shuí)能率先突圍？
隨著(zhù)國內二價(jià)HPV**市場(chǎng)份額逐漸為國產(chǎn)藥企傾斜，原本占盡優(yōu)勢的GSK二價(jià)**自然受到不小沖擊，開(kāi)始率先發(fā)力。
5月30日，GSK宣布，根據NMPA審評結果，其二價(jià)HPV**希瑞適適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得批準。由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首 個(gè)進(jìn)口HPV**。
GSK此舉有何意義？就接種劑次而言，萬(wàn)泰生物馨可寧9至14歲的女孩僅需接種2劑次，全程費用為658元；如果為14周歲以上接種，則需接種3劑次，全程費用為987元。而此前，GSK希瑞適接種程序為三劑，全程接種費用為1740元。
此次，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首 個(gè)進(jìn)口HPV**，接種劑次變少，自然所需費用也會(huì )變少。對GSK希瑞適搶占國內市場(chǎng)而言，自然大有裨益。
值得注意的是，今年4月份，世衛組織免疫戰略專(zhuān)家組建議HPV**接種一劑次已足夠，在當時(shí)也引起了較大爭議。
與此同時(shí)，沃森生物二價(jià)HPV**沃澤惠也角逐而來(lái)，默默打起價(jià)格戰。
根據近日公布的南京市二價(jià)HPV政府采購結果，沃森生物以246元/支擬中標價(jià)格中標2.24萬(wàn)支的量，萬(wàn)泰生物則以329元/支擬中標價(jià)格中標0.96萬(wàn)支的量。就上述采購結果而言，沃森生物二價(jià)**價(jià)格低于萬(wàn)泰生物。
針對上述情況，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，其二價(jià)HPV**的年產(chǎn)能達3000萬(wàn)支。2021年，其二價(jià)HPV**的銷(xiāo)量超過(guò)1000萬(wàn)支，政府采購量占比為1.5%。萬(wàn)泰生物進(jìn)一步解釋道，其二價(jià)HPV**自上市以來(lái)，主要供應自費市場(chǎng)，各地方政府自主針對特定年齡段免費自愿接種的采購量占比較小，對于該公司的營(yíng)業(yè)收入影響有限。
雖然如此，連日來(lái)，在二級市場(chǎng)上，萬(wàn)泰生物股價(jià)有所下跌。截止今日收盤(pán)，萬(wàn)泰生物報125.48元/股，下跌2.16%，總市值為1104億。
高價(jià)**在研賽道激烈
先發(fā)于人的默沙東躺不平？
相對于二價(jià)HPV**，高價(jià)HPV**則更為搶手。目前，雖然只獲批了默沙東的九價(jià)HPV**（Gardasil 9），但在研者甚眾。
就九價(jià)賽道而言，便涌入了不少?lài)a(chǎn)選手。據不完全統計，博唯生物、萬(wàn)泰生物、瑞科生物等九價(jià)**均處于III期臨床階段，正緊鑼密鼓的進(jìn)行臨床試驗。其中，康樂(lè )衛士九價(jià)**還擴展了男性相關(guān)適應癥的臨床研究，現處于I期臨床階段。
而先發(fā)于人的默沙東也并未躺平，開(kāi)始了擴大Gardasil 9適應癥的征途。5月31日，默沙東宣布，針對9-14歲中國女孩啟動(dòng)九價(jià)HPV**（Gardasil 9）III期臨床研究。
Gardasil 9是由默沙東開(kāi)發(fā)的一款九價(jià)HPV**，已獲FDA批準用于9-45歲人群（男性和女性）預防HPV相關(guān)疾病。2018年4月，該產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)，用于16-26歲女性的預防接種。自上市以來(lái)，Gardasil 9在國內供不應求。
此次啟動(dòng)的針對9-14歲中國女孩，意在擴大中國適用人群。這是一項隨機開(kāi)放、平行分組的III期臨床，以三劑免疫程序接種九價(jià)HPV**（V503）的20至26歲中國女性為對照，在9至14歲中國女孩中評價(jià)V503兩劑免疫程序的免疫原性和安全性，計劃招募1500名9至26歲女性。此外，2021年底和2022年初，默沙東登記了Gardasil 9針對9-45歲中國男性的2項III期臨床。
與此同時(shí)，涵蓋更多HPV病毒型的十一價(jià)、十四價(jià)也開(kāi)始招攬更多選手。6月1日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，國藥中生生物技術(shù)研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已啟動(dòng)一項3期臨床試驗，以評估11價(jià)重組人乳頭瘤病毒（HPV）**（漢遜酵母）接種于18-45歲中國女性的保護效力、安全性和免疫原性。該研究擬在中國境內入組13500例受試者。
隨著(zhù)國內HPV**陸續獲批上市，供需緊張的局面將會(huì )得到進(jìn)一步緩解，市場(chǎng)也將重新洗牌。而各地政府陸續開(kāi)展的免費接種計劃也將為HPV**打開(kāi)市場(chǎng)，政策青睞的同時(shí)，再加上國內企業(yè)加緊布局，HPV**產(chǎn)能將逐步釋放。
HPV**賽道，無(wú)疑已成為一個(gè)香餑餑。
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