今日（6月10日），中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，恩格列凈片（歐唐靜）在中國獲批一項新適應癥。恩格列凈是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來(lái)（Eli Lilly and Company）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種SGLT2抑制劑，曾在2018年獲得有“醫藥界諾貝爾獎“之稱(chēng)的“國際蓋倫獎”年度最 佳藥品獎。此前，該藥已在中國獲批用于2型糖尿病患者。根據公開(kāi)資料，該藥本次獲批用于治療射血分數降低的心力衰竭成人患者。
截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
恩格列凈是一款高選擇性的鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。在血糖水平較高的2型糖尿病患者中，恩格列凈可通過(guò)抑制SGLT2阻止糖被腎 臟再吸收，從而讓更多的糖分從尿液中排出。此外，恩格列凈還可防止鹽的再吸收，以增加體內鹽的排泄，并降低身體血管系統的液體負荷。恩格列凈誘導的體內糖、鹽和水代謝變化使其可能有助于減少相關(guān)患者的心血管死亡。
在美國，恩格列凈已獲FDA批準治療多種適應癥，包括2型糖尿病，用于降低成年2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險，以及用于在射血分數降低型心力衰竭成人患者中降低心血管死亡和住院風(fēng)險。2021年11月，FDA還授予恩格列凈的補充新藥申請（sNDA）優(yōu)先審評資格，用于降低心衰患者的心血管死亡和住院風(fēng)險，不需考慮患者的左心室射血分數。
在中國，恩格列凈于2017年9月首次獲批，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。根據禮來(lái)早前發(fā)布的新聞稿，該藥本次獲批用于治療伴或不伴糖尿病、射血分數降低的心力衰竭成人患者。
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