6月9日,圣湘生物發(fā)布公告稱(chēng),公司的產(chǎn)品全自動(dòng)核酸檢測分析系統、細胞保存液、核酸提取儀、猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)獲得歐盟CE認證。
本次獲得歐盟IVDR CE注冊的全自動(dòng)核酸檢測分析系統是公司自主開(kāi)發(fā)的一款打破專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室限制,集核酸提取、擴增檢測、數據分析于一體的POCT快速檢測設備。該儀器操作簡(jiǎn)便,全程無(wú)需人工干預,樣本進(jìn),結果出,隨到隨檢,利用中控“智慧屏”形成多機互聯(lián),可滿(mǎn)足多個(gè)樣本檢測需求,能夠對各類(lèi)感染性病原體進(jìn)行精準檢測,最快8分鐘就能獲得檢測結果。
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