又是6月見(jiàn)。算上這一次，國家醫保局成立后，已經(jīng)開(kāi)展了第五次醫保目錄調整。國家局也信守承諾，一年一調，動(dòng)態(tài)調整，這個(gè)速度，比另外一個(gè)目錄不知道要快多少。不過(guò)與去年相比，去年6月30日公布的是正式方案，今年因為疫情等原因，征求意見(jiàn)稿略顯得有些晚點(diǎn)。但不管怎么說(shuō)，也算在半年的時(shí)間截點(diǎn)上，給了行業(yè)一個(gè)明確的說(shuō)法。

       來(lái)源：國家醫保局 整理：易聯(lián)招采

       2022年醫保調整，還是5個(gè)階段：準備、申報、專(zhuān)家評審、談判和公布結果，與前幾次相比，過(guò)程不變，但按準備、申報的速度，此次醫保調整，時(shí)間線(xiàn)上明顯有點(diǎn)來(lái)不及。但準備工作其實(shí)從專(zhuān)家庫的組成、企業(yè)的應對，早就有了預案。如下圖。

來(lái)源：國家醫保局官網(wǎng)  整理：風(fēng)輕

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       回頭來(lái)看，本次評審相關(guān)特點(diǎn)。

       一、此次評審范圍在原有基礎上進(jìn)行了擴容，4項變6項

       在2021版醫保調整的基礎上，2022版，特別強調了納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于 2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的藥品以及2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的罕見(jiàn)病治療藥品。最近幾年，業(yè)內學(xué)者、專(zhuān)家、企業(yè)一直在為罕見(jiàn)病和兒童用藥鼓與呼，如今終于列入醫保目錄調整范圍。包括加入了鼓勵仿制藥品目錄的內容，根據治療領(lǐng)域對前兩批鼓勵仿制藥品目錄中的品種進(jìn)行分類(lèi)，其實(shí)又很有意思，排在前列的品種主要集中在罕見(jiàn)病、腫瘤及**神經(jīng)領(lǐng)域。而市場(chǎng)容量較小、仿制技術(shù)難度、原料藥可及性也是鼓勵仿制藥品目錄出爐的主要因素。

       二、評、測、談專(zhuān)家仍然分開(kāi)。

       評審分為綜合和專(zhuān)業(yè)，綜合組由五類(lèi)（藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理、工傷）專(zhuān)家組成。專(zhuān)業(yè)組由協(xié)會(huì )推薦，而國內就那么幾個(gè)大協(xié)會(huì )。測算仍舊是由地級市及省級醫保局專(zhuān)家組成，去年的很多企業(yè)在盯單時(shí)會(huì )經(jīng)常被閃一下，希望今年不會(huì )有。談判專(zhuān)家你懂的，去年福建某處長(cháng)火遍全網(wǎng)，不知道今年誰(shuí)再上熱搜。

       三、國談續約有深意。

       續約分為常規、簡(jiǎn)易、重談。國采是量?jì)r(jià)掛鉤，國談也是量?jì)r(jià)掛鉤，不過(guò)這個(gè)量更多的是看基金支出。這個(gè)國談續約更多的是看有效期內，國談品種的醫?；鹬С鼋痤~的多少。兩個(gè)字：平衡。尤其是續約部分，政策十分纏繞，筆者昨天表格制作到深夜，仍然覺(jué)得不能窮盡。話(huà)不多說(shuō)，再上超級圖表（請手機橫向觀(guān)看）

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       四、非獨家藥品競價(jià)很殘酷

       值得一提的是，此次醫保目錄調整，非獨家藥品競價(jià)規則很殘酷。根據征求意見(jiàn)稿，企業(yè)報價(jià)情況大體如下：

       1.若AB報價(jià)均高于100 元，沒(méi)有企業(yè)入圍，該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。

       2.AB報價(jià)中有一家低于100 元，該藥品通用名被納入《藥品目錄》，支付標準取AB報價(jià)中低者。

       3.所有參與競價(jià)的企業(yè)，應當承若向全國醫保定點(diǎn)醫藥機構供應藥品的價(jià)格不能超過(guò)參與競價(jià)的報價(jià)。

       現在問(wèn)題來(lái)了，如果有一家報低了，其它幾家均報高，意味著(zhù)只取低不取高。這樣做只有報低的企業(yè)感覺(jué)舒適，其它企業(yè)怎么考慮？（如下圖）

       同時(shí)，如果有的企業(yè)覺(jué)得組織方給出的支付意愿不太理想，放棄了，那么，根據文件，同通用名藥品一旦進(jìn)入醫保目錄，凡是參與報價(jià)的企業(yè)還好說(shuō)，只要承諾價(jià)格向全國醫保定點(diǎn)醫藥機構供貨即可，那沒(méi)有參與報價(jià)的企業(yè)怎么辦？文件沒(méi)有提及。根據既往經(jīng)驗，既然醫保支付標準鎖定了，就算沒(méi)有參與報價(jià)或臨陣不報，標準仍然全國統一，這種可能性最大，至于沒(méi)有報價(jià)企業(yè)的供貨價(jià)，既然沒(méi)有報價(jià)，也就無(wú)法再承諾什么供貨價(jià)，畢竟，還有地方掛網(wǎng)及帶量采購的價(jià)格約束在這里。當然，這里會(huì )存在幾個(gè)企業(yè)的不同心態(tài)，如何看待此事，不再細述。

       大體看完了規則，關(guān)鍵是，企業(yè)如何應對？筆者有如下建議。

       一、讀透政策文件

       上戰場(chǎng)之前，首先要明白自己在哪一個(gè)賽道里，而要清楚自己在哪個(gè)賽道，兩個(gè)基本文件要了解。分別是《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》以及《國家醫保藥品目錄調整工作方案》。兩份文件特別強調了目錄外藥品調入醫保目錄產(chǎn)品必須具有的四種條件，建議相關(guān)企業(yè)要參加國談，首先要把這兩份文件讀懂、理解透。這兩份文件是決定了企業(yè)產(chǎn)品是否能夠具備參加國談資格的依據，也是產(chǎn)品參與國談的一個(gè)標準。同時(shí)，相關(guān)文件中也標定了哪些藥品是不能納入醫保，所以，既有準入法，也有排除法，這兩份文件需要讀懂、讀透。

       二、了解國談過(guò)往

       可能有的朋友完成了第一項準備，就迫不急待的想知道國談大體流程，其實(shí)，這種做法雖然簡(jiǎn)單清晰明了，但會(huì )把人的思維瞬間鎖定在一個(gè)流程中，所有的想法都是圍繞這個(gè)流程。筆者倒建議，此時(shí)還是先秉承發(fā)散思維，對歷屆國談的歷史進(jìn)行分析了解。

       首先，歷批國談是由誰(shuí)來(lái)談？談的是什么品種？基本降幅是多少？配備現狀是什么情況？大體過(guò)往談判的流程是怎么樣的？國談周期時(shí)間有多長(cháng)？要基本上有一個(gè)判斷。而為了保障國談在地方的落地，國談雙通道的情況是怎樣的，企業(yè)要做好梳理和把握。

       三、明確本次國談的流程

       根據國談?wù){整工作方案要求，在進(jìn)入實(shí)質(zhì)性評審階段，有幾個(gè)方面值得留意。根據談判政策，藥品談判的主要方式有哪些？比如評審、清單建議調進(jìn)調出、怎樣談判？標準如何錨定？誰(shuí)來(lái)論證？誰(shuí)來(lái)測算? 誰(shuí)來(lái)談判？企業(yè)參與國談，不能只是一門(mén)心思低頭做材料，更應該對國談流程的敏感環(huán)節做到心中心數。畢竟國談經(jīng)歷很珍貴，不能談了半天不知道怎么談的，這樣并不有利于自身職業(yè)習慣的培養與邏輯分析能力的提高。

       總結

       總體來(lái)看，國談產(chǎn)品藥品限定條件、報銷(xiāo)比例找到平衡點(diǎn)，是醫療機構及醫保機構需要共同努力的方向。對國家醫保局來(lái)說(shuō)，主要目標是醫?；鸩怀?。國談品種的落地，目前來(lái)看仍然任重道遠，所以，通過(guò)國談進(jìn)入醫保，標準限定，是否能夠持續放量，更多考驗的是產(chǎn)品自身的價(jià)值。以羅沙司他為例，2018年，阿斯利康攜該產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)，2019年談判成功進(jìn)入國家醫保目錄，2021版的限制使用范圍為用于慢性腎 臟病(CKD)引起的貧血，包括透析及非透析患者。進(jìn)入醫保后，該產(chǎn)品在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端的銷(xiāo)售額暴漲，據米內網(wǎng)數據，2020年已突破4億元，2021上半年更拿下了5億元的銷(xiāo)售成績(jì)，從渠道來(lái)看，除了城市公立醫院外，縣級公立醫院的份額也在快速攀升。

       “醫保作為戰略購買(mǎi)者，醫保有關(guān)方面不僅僅考慮風(fēng)險分擔機制，還要考慮醫療衛生資源配置、衛生系統績(jì)效改善、人群健康等目標，通過(guò)法制化、專(zhuān)業(yè)化來(lái)優(yōu)化治理結構，實(shí)現角色轉變”。而作為企業(yè)參與者，更多考慮的是進(jìn)入國談能否快速放量，覆蓋市場(chǎng)，造?；颊?，實(shí)現企業(yè)持續發(fā)展。如何將兩者進(jìn)行有機平衡，結合過(guò)去幾年國談雙通道的一系列事情，值得思考。

       最后一句話(huà)，希望企業(yè)要提前有心理準備，都國談了這么多年，國采都到七批八輪了，別就像個(gè)玻璃人，動(dòng)不動(dòng)流下傷心的淚水，讓人看著(zhù)都心酸，畢竟，產(chǎn)品過(guò)硬的價(jià)值屬性，其實(shí)就是臺上一分鐘，臺下十年功。除此之外，淚水不值錢(qián)的，在全民健康和醫?；鹬С龅耐粞蟠蠛Ｃ媲?，只有順勢而行。