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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 澤璟制藥鹽酸杰克替尼片獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)

澤璟制藥鹽酸杰克替尼片獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)

熱門(mén)推薦: 澤璟制藥 臨床試驗 鹽酸杰克替尼片
作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-06-15
6月15日,澤璟制藥發(fā)布公告稱(chēng),鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準。

       6月15日,澤璟制藥發(fā)布公告稱(chēng),鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準。

澤璟制藥鹽酸杰克替尼片獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)

       鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型 JAK 抑制劑類(lèi)藥物,屬于1類(lèi)新 藥,澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權。杰克替尼對多種 Janus 激酶包括 JAK1、 JAK2、JAK3 和 TYK2 具有顯著(zhù)的抑制作用。藥效學(xué)和臨床研究結果已顯示杰克 替尼能夠顯著(zhù)抑制多種免疫炎癥疾病的發(fā)生和發(fā)展。新型冠狀病毒感染能夠引起 部分患者出現全身過(guò)度免疫炎癥反應(細胞因子風(fēng)暴)或肺組織炎癥,進(jìn)而導致 重癥肺炎,甚至危及生命;杰克替尼可以通過(guò)抑制這些過(guò)度免疫炎癥反應,達到 治療重癥肺炎的目的。另外,體外試驗結果顯示杰克替尼還可以抑制 AP2 相關(guān) 蛋白激酶 1(AAK1)活性,從而阻止呼吸道病毒通過(guò)內吞作用進(jìn)入機體,以及 病毒的細胞內組裝。因此,杰克替尼也可能具有阻斷新型冠狀病毒進(jìn)入患者肺泡 細胞,從而減少體內病毒載量的作用。

       鹽酸杰克替尼片目前正在開(kāi)展多個(gè)炎癥性疾病或纖維化疾病的臨床研究,包括骨髓纖維化(III 期)、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化(IIB 期注冊臨床試驗)、 蘆可替尼復發(fā)/難治的骨髓纖維化(IIB 期臨床試驗)、重癥斑禿(III 期)、中重 度特應性皮炎(III 期)、強直性脊椎炎(II 期)、特發(fā)性肺纖維化(II 期)、移植 物抗宿主?。↖I 期)及中重度斑塊狀銀屑?。↖I 期)等。杰克替尼治療骨髓纖維 化獲得了美國 FDA 的孤兒藥資格認定,在美國的 I 期臨床試驗已經(jīng)啟動(dòng)。鹽酸 杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項立項支持。

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