2022年6月22日，CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團子公司津曼特生物納樂(lè )舒單抗注射液（JMT103）的上市申請獲得受理。JMT103則為首 款RANKL抗體新藥。
納樂(lè )舒單抗為新一代RANKL抗體，目的在于彌補已上市RANKL抗體的不足之處，主要是免疫抑制副作用和感染風(fēng)險。津曼特生物在地舒單抗的CDR區構建隨機突變肽庫，篩選更低Kd和更長(cháng)解離半衰期的RANKL抗體突變體。
2022年3月，石藥集團宣布JMT103治療骨巨細胞瘤的關(guān)鍵注冊臨床獲得成功。關(guān)鍵注冊臨床JMT103CN03的研究結果現實(shí)，腫瘤反應率高達93.5%，起效時(shí)間較快，治療后提高了可以手術(shù)切除的患者比例，疼痛時(shí)間得到緩解。真實(shí)世界數據回顧性研究JMT103CN03-1的研究結果現實(shí)，JMT102的腫瘤反應率顯著(zhù)優(yōu)于非地舒單抗組，同時(shí)呈現出高于地舒單抗組的趨勢。
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