政策簡(jiǎn)報
第七批國家藥品集采開(kāi)標地點(diǎn)由上海更改為南京
6月27日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布關(guān)于《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》，表示第七批國家組織藥品集采申報材料遞交開(kāi)始時(shí)間和截止時(shí)間不變，申報材料遞交地點(diǎn)變更為江蘇省南京市紫金山莊會(huì )議中心（南京市玄武區環(huán)陵路18號）。（國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室）
河北啟動(dòng)新一輪帶量采購：17類(lèi)耗材競價(jià) 超聲刀頭聯(lián)動(dòng)
日前，《2022年河北省醫用耗材集中帶量采購文件》正式下發(fā)，除17類(lèi)耗材帶量競價(jià)外，另外明確超聲刀頭執行帶量聯(lián)動(dòng)。河北省公立醫療機構和軍隊醫療機構作為醫用耗材采購主體，兩年為一個(gè)采購周期。17大類(lèi)醫用耗材的約定采購量均由各醫療機構上報的實(shí)際需求量的70%計算確定，超聲刀頭的意向采購量將由采購主體填報形成。（河北省醫保局）
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
Ipsen超2.47億美元收購Epizyme
Ipsen和Epizyme宣布，雙方已達成最終合并協(xié)議，Ipsen將根據該協(xié)議收購Epizyme。該交易得到Ipsen和Epizyme董事會(huì )的一致批準，預計將于2022年第三季度末完成，前提是滿(mǎn)足所有成交條件。此次收購的主要重點(diǎn)是藥物Tazverik®（tazemetostat），這是一種一流的、無(wú)需化療的EZH21 抑制劑，于2020年獲得美國FDA的加速批準。（醫藥宇宙）
聯(lián)合健康旗下Optum 15億美元價(jià)格收購英國健康科技公司EMIS
17日，聯(lián)合健康與英國健康科技公司EMIS宣布，聯(lián)合健康集團的一個(gè)部門(mén)計劃以全現金交易，收購EMIS Group，此次收購對這家英國健康技術(shù)公司的估值約為12.4億英鎊，即15億美元。根據交易條款，聯(lián)合健康在英國的Optum業(yè)務(wù)子公司Bordeaux UK Holdings II Limited以每股 1,925便士的現金出價(jià)，較EMIS周四收盤(pán)價(jià)溢價(jià)49%。（財聯(lián)社）
安進(jìn)與復星醫藥就歐泰樂(lè )®和Parsabiv®達成合作
今日，安進(jìn)與復星醫藥宣布已就安進(jìn)的兩款創(chuàng )新藥物——歐泰樂(lè )®和Parsabiv®在中國內地（不包括港澳臺地區）的商業(yè)化授權許可先后達成合作。此次合作將使安進(jìn)借助復星醫藥在中國的商業(yè)能力，以更快的速度將這兩款產(chǎn)品惠及中國的銀屑病和慢性腎病患者。（企業(yè)公告）
國藥現代擬向間接控股股東國藥集團定增募資不超12億元
日前，國藥現代公告，公司擬向間接控股股東國藥集團非公開(kāi)發(fā)行股票，發(fā)行價(jià)格8.37元/股，募資總額不超12億元，扣除發(fā)行費用后全部用于補充流動(dòng)資金及償還債務(wù)。（企業(yè)公告）
Alladapt獲得1.19億美元的超募融資
日前，Alladapt Immunotherapeutics公司宣布完成1.19億美元融資。該公司專(zhuān)注于研發(fā)免疫球蛋白（IgE）相關(guān)的食物過(guò)敏處方療法，本輪融資將用于支持其明星產(chǎn)品ADP101的臨床研究和關(guān)鍵性臨床試驗、公司生產(chǎn)設施的擴建、后續產(chǎn)品管線(xiàn)的擴大。ADP101是一項研究性口服免疫治療藥物候選產(chǎn)品，其涵蓋了9個(gè)引發(fā)全球絕大多數食物過(guò)敏反應病例的食品類(lèi)別：奶，蛋，小麥，魚(yú)類(lèi)，貝殼類(lèi)海產(chǎn)，花生，堅果，豆類(lèi)和芝麻。（藥明康德）
藥聞醫訊
眼科基因療法ADVM-022獲歐盟PRIME藥品認定
日前，Adverum Biotechnologies公司宣布，其主打基因療法ADVM-022獲得歐洲藥品管理局（EMA）的PRIME藥品認定，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。ADVM-022是一款玻璃體內注射治療濕性AMD的一次性基因療法。（藥明康德）
阿斯利康Enhertu獲歐盟推薦批準
今日消息，歐盟人體用藥委員會(huì )(CHMP)推薦批準阿斯利康乳腺癌藥物Enhertu上市。Enhertu是一款HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），該藥為第一款在HER2低表達轉移性乳腺癌患者中顯示出生存益處的HER2靶向療法。（新浪醫藥新聞）
莫德納新冠**尋求中國香港上市
今日消息，美國藥廠(chǎng)莫德納商業(yè)**高級副總裁Patrick Bergstedt稱(chēng)，莫德納（Moderna）正爭取中國香港當局監管批準，最快今年第4季提供800萬(wàn)劑針對奧密克戎變種病毒的新冠**。Bergstedt稱(chēng)，莫德納新冠**雖然目前未獲港府“開(kāi)綠燈”，但近期正與港府加緊討論。（中國香港經(jīng)濟日報）
海昶生物mRNA新冠**加強針I(yè)ND獲美國FDA受理
日前，海昶生物新型冠狀病毒mRNA**加強針項目(HC009)已完成美國FDA IND申請(受理號:IND 28424)。海昶生物的新冠mRNA**加強針產(chǎn)品將用于預防包括奧米克戎在內的多種變異株感染，適用于前期已接種初始序列新冠**的人群。（新浪醫藥新聞）
禮來(lái)阿爾茨海默病抗體療法在中國獲批臨床
CDE官網(wǎng)公示，禮來(lái)申報的donanemab注射液臨床試驗申請獲得默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于早期癥狀性阿爾茨海默病，包括阿爾茨海默病所致的輕度認知障礙以及輕度阿爾茨海默病。公開(kāi)資料顯示，donanemab是禮來(lái)開(kāi)發(fā)的一款抗β淀粉樣蛋白抗體，此前已經(jīng)在2期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)。（CDE）
斯微生物啟動(dòng)新冠mRNA**加強針1/2期臨床研究
26日，斯微生物在中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）網(wǎng)站注冊了新冠mRNA**單劑加強針的1/2期臨床研究。斯微生物該1/2期臨床在上海市東方醫院進(jìn)行，為非隨機對照設計。（新浪醫藥新聞）
全球首 款凍干型新冠奧密克戎株mRNA**進(jìn)入臨床階段
27日消息，深圳瑞吉生物科技有限公司宣布，其研發(fā)的凍干新型冠狀病毒奧密克戎株mRNA**RH109，由下設合資公司——武漢瑞科吉生物科技有限公司，分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標志著(zhù)全球首 款凍干型新冠奧密克戎株mRNA**進(jìn)入臨床階段，具有里程碑意義。RH109采用瑞吉生物自行開(kāi)發(fā)的凍干技術(shù)，可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性，并在2-8℃下實(shí)現長(cháng)期儲存。臨床前研究表明，該產(chǎn)品針對奧密克戎變種病毒能產(chǎn)生有效保護，作為加強針使用可誘導廣譜交叉中和反應，顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結果已在預印本平臺bioRvix發(fā)布。（財聯(lián)社）
三葉草生物新冠候選**作為同源加強針顯示出對奧密克戎的強烈交叉中和作用
27日，葉草生物在港交所發(fā)布公告稱(chēng)，公司新冠候選**作為同源加強針顯示出對奧密克戎的強烈交叉中和作用。公司宣布，接種第三劑SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑）同源加強針的個(gè)體對奧密克戎變異株的新的積極臨床資料?；€(xiàn)血清陰性受試者接種SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑）同源加強針，對奧密克戎變異株BA.2的中和抗體水平比接種加強針之前顯著(zhù)提升了19倍。（企業(yè)公告）
英國研究：混搭接種阿斯利康和輝瑞**可增強對奧密克戎免疫力
今日消息，在有關(guān)阿斯利康**可對某些接種者造成副作用的報道發(fā)布后，英國和歐洲大部分地區決定將輝瑞**作為某些年齡段人群的第二針**，從而開(kāi)創(chuàng )了一種自然的混搭接種實(shí)驗。英國的最新數據表明，與接種過(guò)其他**的人相比，這種特殊的混搭法對奧密克戎變種病毒形成了額外的免疫力。（財聯(lián)社）
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