復宏漢霖（2696.HK）與Palleon Pharmaceuticals Inc.（“Palleon”）宣布達成戰略合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。Palleon是一家應用糖免疫療法治療癌癥和炎癥性疾病的公司，這兩款合作產(chǎn)品通過(guò)其酶-抗體聚糖配體編輯（Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing, EAGLE）平臺設計，包括一款Palleon的現在在臨床前開(kāi)發(fā)階段的雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白，以及一款將基于復宏漢霖針對腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的抗體設計的雙功能唾液酸酶融合蛋白。
Palleon 自主開(kāi)發(fā)的EAGLE 平臺通過(guò)酶促反應去除腫瘤和免疫細胞表面的唾液酸，解除其誘導的免疫抑制作用，從而增強抗腫瘤免疫能力。EAGLE 平臺可將蛋白工程改造過(guò)的人類(lèi)唾液酸酶與抗體結構域進(jìn)行基因融合重組為融合蛋白，已設計研發(fā)出多種唾液酸酶融合蛋白，包括一款已進(jìn)入臨床階段的雙唾液酸酶以及各種雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。此次合作的雙功能抗HER2 抗體-唾液酸酶融合蛋白是Palleon 研發(fā)管線(xiàn)中進(jìn)度最快的產(chǎn)品之一，即將進(jìn)入臨床試驗支持性研究，該產(chǎn)品在腫瘤細胞表面中至高表達唾液酸聚糖的HER2 低表達和HER2 高表達腫瘤中均顯示出治療潛力。
復宏漢霖在生物藥領(lǐng)域積累了先進(jìn)技術(shù)和豐富資源，已建成一體化生物制藥平臺，創(chuàng )新能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈，前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線(xiàn)，覆蓋眾多市場(chǎng)廣闊的腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點(diǎn)。公司協(xié)同中國和美國的創(chuàng )新中心和全球臨床開(kāi)發(fā)團隊，以抗體技術(shù)為核心，結合新型偶聯(lián)技術(shù)，探索多種形式的抗體偶聯(lián)物，持續構建更加豐富的創(chuàng )新管線(xiàn)。復宏漢霖覆蓋從細胞株構建至商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程能力，有效支持公司產(chǎn)品在全球的商業(yè)化。
Palleon首席執行官兼創(chuàng )始人Jim Broderick醫學(xué)博士表示：“我們很高興與復宏漢霖合作開(kāi)發(fā)和擴展Palleon 的產(chǎn)品線(xiàn)，以實(shí)現雙功能唾液酸酶成為多種癌癥的治療選項的潛力。復宏漢霖在為中國患者提供開(kāi)拓性和可負擔的藥物方面擁有良好的實(shí)踐，此次合作的兩款候選藥物的開(kāi)發(fā)將受益于復宏漢霖的專(zhuān)業(yè)知識和能力。”
根據協(xié)議條款，Palleon 將主導兩款產(chǎn)品的早期研究，雙方將共同負責臨床前和全球臨床開(kāi)發(fā)并分擔相應費用。復宏漢霖將擁有兩款產(chǎn)品在中國（包括中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣地區）的獨家許可，Palleon將保留其它的全球區域的權利。針對合作開(kāi)發(fā)的第二款產(chǎn)品，復宏漢霖將根據其提供的抗體技術(shù)在Palleon 區域授予Palleon 獨家許可，并有權根據該許可享有Palleon 區域的銷(xiāo)售分成。Palleon 將獲得首付款，以及不超過(guò)1.965 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，此外還將享有在復宏漢霖區域的銷(xiāo)售分成。
復宏漢霖董事長(cháng)、執行董事兼首席執行官張文杰先生表示：“復宏漢霖一直以來(lái)致力于為患者提供可負擔的創(chuàng )新生物藥。公司以抗體技術(shù)為核心，結合新型偶聯(lián)技術(shù)，著(zhù)力探索多種形式的抗體偶聯(lián)分子，此次與 Palleon 的合作運用了Palleon 創(chuàng )新的EAGLE 平臺，將成為復宏漢霖臨床前創(chuàng )新管線(xiàn)的有益補充，并進(jìn)一步加速我們?yōu)榕R床需求尚未被滿(mǎn)足的患者提供突破性治療方案的進(jìn)程。”
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