騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿(mǎn)足的需求以及重大公共衛生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法的跨國企業(yè)，今日宣布，作為與Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"，納斯達克股票代碼：VIR）更廣泛合作的一部分，公司行使了其選擇權，獲得VIR-3434在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。這一舉措進(jìn)一步增強了公司的乙型肝炎病毒（HBV）治療候選藥物臨床管線(xiàn)，并作為公司致力于開(kāi)發(fā)HBV功能性治愈療法的一部分，為公司探索潛在的聯(lián)合療法提供了更廣泛的選擇。
VIR-3434，亦稱(chēng)為BRII-877，是一種靶向HBV的廣泛中和單克隆抗體，目前處于2期臨床開(kāi)發(fā)階段。這是騰盛博藥對Vir公司的傳染性疾病項目行使的第二項引進(jìn)選擇權，公司仍擁有其余兩項待行使的引進(jìn)選擇權。
騰盛博藥首席醫學(xué)官?lài)懒⒉┦勘硎荆?ldquo;通過(guò)行使我們對VIR-3434（BRII-877）的選擇權，騰盛博藥進(jìn)一步鞏固了我們在為中國數千萬(wàn)HBV患者開(kāi)發(fā)功能性治愈療法的地位。Vir 近期公布的數據顯示， BRII-835（VIR-2218）和 BRII-877（VIR-3434）有相互疊加作用，可顯著(zhù)降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg），無(wú)顯著(zhù)的臨床安全信號。我們相信，這一新項目將進(jìn)一步加強我們的HBV管線(xiàn)，為所有患者提供更有效、更有保證的HBsAg降低方案。BRII-877（VIR-3434）將融入到我們的創(chuàng )新藥物聯(lián)合療法策略中，從而提高在所有患者人群的功能性治愈率。騰盛博藥一直致力于探索一系列的聯(lián)合治療方案，我們與Vir 的持續戰略合作伙伴關(guān)系，以及持續擴展我們強大HBV管線(xiàn)等舉措，將進(jìn)一步加強我們對HBV患者的承諾。”
通過(guò)利用潛在的聯(lián)合療法來(lái)開(kāi)發(fā)HBV功能性治愈方案是騰盛博藥獨特的策略。公司目前正在開(kāi)展BRII-179（VBI-2601）和 BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合療法，以及BRII-179和/或BRII-835與其他藥物聯(lián)合療法等多項研究。騰盛博藥的合作伙伴Vir也在評估VIR-2218（BRII-835）與吉利德的在研藥物TLR-8激動(dòng)劑selgantolimod（GS-9688）和已批準的PD-1抑制劑nivolumab一起用于HBV治療的2期臨床研究。目前多個(gè)涉及BRII-835（VIR-2218），BRII-877（VIR-3434）和BRII-179（VBI-2601）的聯(lián)合療法處于2期臨床研究階段。
2018年5月，騰盛博藥與Vir 簽訂合作許可框架協(xié)議。根據該協(xié)議，騰盛博藥被授予引進(jìn)若干Vir項目在大中華區的獨家權利的選擇權。2020年6月，騰盛博藥行使其選擇權，獲得在大中華區進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化BRII-835（VIR-2218）的獨家權利 。
根據協(xié)議條款，在行使VIR-3434（BRII-877）的選擇權后，騰盛博藥將支付相關(guān)選擇權行使費、注冊監管和商業(yè)化等里程碑費用，以及基于凈銷(xiāo)售的分級特許權使用費，特許權使用費率介于百分之十幾到百分之二十幾之間，此類(lèi)特許權使用費率或付款可進(jìn)行若干特定條件下的減免和抵扣。
關(guān)于BRII-877（VIR-3434）
BRII-877（VIR-3434）是一種皮下注射的研究性HBV中和單克隆抗體，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細胞，并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877（VIR-3434）結合了Xencor的Xtend ?和其他Fc技術(shù)，通過(guò)這些改造有希望在感染患者中作為針對HBV的T細胞疫 苗，并具有延長(cháng)的半衰期。
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