日前，醫療科技公司波士頓科學(xué) (NYSE:BSX)旗下Rezūm熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械（簡(jiǎn)稱(chēng)：Rezūm系統）在中國注冊獲批后的首例手術(shù)在廣州中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院順利完成，標志著(zhù)該產(chǎn)品在中國正式進(jìn)入臨床使用。憑借手術(shù)時(shí)間短、恢復快、超微創(chuàng )、易于學(xué)習和操作等優(yōu)勢，Rezūm系統有望推動(dòng)良性前列腺增生手術(shù)門(mén)診化，切實(shí)造福廣大中老年男性病患，助力實(shí)現"健康老齡化"。
良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障礙最為常見(jiàn)的一種良性疾病，50歲以上男性約有50%患BPH，而80歲以上男性患病比例更是高達90%[1]。中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院泌尿外科主任、中華醫學(xué)會(huì )泌尿外科學(xué)分會(huì )主任委員黃健教授介紹說(shuō)："我國約有7200多萬(wàn)BPH患者，每年接受BPH手術(shù)的患者超40萬(wàn)人次，受眾面非常廣。隨著(zhù)BPH手術(shù)的蓬勃發(fā)展，臨床對手術(shù)方式的學(xué)習曲線(xiàn)、術(shù)后創(chuàng )傷、風(fēng)險及并發(fā)癥管理等都提出了更高的要求，同時(shí)一些對藥物治療不滿(mǎn)意、以及現有手術(shù)方式不耐受的患者，也需要更微創(chuàng )和高效的方式。"
在此背景下，波士頓科學(xué)Rezūm系統應運而生。它擁有13項專(zhuān)利技術(shù)，利用高溫水蒸汽的熱能釋放，使前列腺增生的組織細胞瞬間壞死，并被人體自然吸收，從而實(shí)現縮小前列腺體積、改善臨床癥狀的目的，平均手術(shù)時(shí)間僅5-8分鐘。與現階段的BPH金標準-電切術(shù)相比，電切術(shù)需要1-2小時(shí)手術(shù)時(shí)間，5年再治療率在3%-14.5%，而只需幾分鐘的Rezūm手術(shù)，術(shù)后5年再手術(shù)率僅4.4%[2]，同時(shí)術(shù)后還可以很好地保留患者的性功能。
黃健教授表示，"Rezūm系統所開(kāi)創(chuàng )的熱蒸汽療法作為一種超微創(chuàng )手術(shù)，適用于廣泛體積的前列腺增生，不僅療效確切，而且易于學(xué)習和操作，在門(mén)診或者日間手術(shù)室就可以開(kāi)展，能有效提升醫療效率、節省醫療資源。"
在此次手術(shù)過(guò)程中，擁有豐富的Rezūm手術(shù)經(jīng)驗的海外專(zhuān)家——美國亞利桑那州東谷泌尿外科中心Rahul Mehan教授通過(guò)視頻連線(xiàn)的方式，為手術(shù)帶來(lái)全程的實(shí)時(shí)交流與支持，并在術(shù)后與中國專(zhuān)家們就Rezūm系統在海外的治療及應用進(jìn)行了案例探討及經(jīng)驗分享。
廣州中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院江春教授正在實(shí)施手術(shù)
廣州中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院江春教授正在實(shí)施手術(shù)
作為實(shí)施此次手術(shù)的術(shù)者，中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院泌尿外科主任醫師江春教授在術(shù)后總結說(shuō)："這次手術(shù)治療的患者75歲，主訴排尿困難、尿頻、夜尿增多3年，近1個(gè)月來(lái)癥狀加重，非?？鄲?。在治療中，我們進(jìn)行了4個(gè)點(diǎn)位的高溫水蒸汽注入，操作時(shí)間總計2分30秒，而且全程基本無(wú)出血。注射完成后給患者插入導尿管就完全結束了，整個(gè)手術(shù)過(guò)程不到10分鐘，非常順利。"
此外，江春教授表示，Rezūm的全球手術(shù)量已經(jīng)突破 10 萬(wàn)例，臨床數據證明了它的安全性及有效性[3]，而且在發(fā)達國家已經(jīng)是門(mén)診手術(shù)，治療結束就可以讓患者回家，患者甚至不需要再來(lái)門(mén)診來(lái)拔尿管，幾天后自己拔掉就可以，通常治療后三個(gè)月后能達到最 佳效果。"我個(gè)人認為Rezūm特別適用于兩個(gè)人群：一個(gè)是高?；颊?，可以減少麻 醉和手術(shù)意外的發(fā)生；另一個(gè)就是年輕、對性功能和射精功能有較高要求的患者。" 江春教授說(shuō)。
廣州中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院江春教授正在實(shí)施手術(shù)
廣州中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院江春教授正在實(shí)施手術(shù)
此次Rezūm系統能快速落地中國大陸進(jìn)入臨床使用，還得益于"雙國九條"的政策東風(fēng)、海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區"真實(shí)世界數據研究"應用試點(diǎn)的加速開(kāi)展。2020年12月，Rezūm國內首例"先行先試"手術(shù)落地樂(lè )城，并開(kāi)啟了真實(shí)世界研究項目，此后不到15個(gè)月，即在2022年3月獲得了國家藥品監督管理局的注冊批準。
波士頓科學(xué)大中華區總裁張珺表示："非常高興看到波士頓科學(xué)首 款通過(guò)樂(lè )城真實(shí)世界研究獲批的創(chuàng )新產(chǎn)品正式進(jìn)入中國大陸臨床應用，這是我們深耕本土市場(chǎng)、加速引入全球醫療創(chuàng )新的階段性成果。希望隨著(zhù)Rezūm系統在臨床的普及應用，我們能為更多泌尿外科醫生帶來(lái)得心應手的治療武器，為廣大病患帶來(lái)更高效、更微創(chuàng )的解決方案，也促進(jìn)中國良性前列腺增生手術(shù)邁向日間化、門(mén)診化，助力提升醫療資源的利用率。"
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