北?？党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)"北?？党?quot;, 股票代碼"1228.HK" ），是一家全球化的生物制藥公司，作為全球罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的公司，北?？党芍铝τ趧?chuàng )新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司于今日宣布成立補體疾病科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )，該委員會(huì )由行業(yè)內杰出的學(xué)術(shù)專(zhuān)家組成，將為北?？党商峁〤AN106未來(lái)全球發(fā)展建議。北?？党烧陂_(kāi)發(fā)的CAN106是一種靶向C5補體的新型長(cháng)效單克隆抗體，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和其他補體介導的疾病。CAN106 目前正在中國進(jìn)行Ib/II期 PNH 臨床試驗?？茖W(xué)咨詢(xún)委員會(huì )將就 CAN106 臨床開(kāi)發(fā)計劃提供指導，并探索 CAN106 在其他適應癥中的可能性。
科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )成員包括：
Anthony Amato，MD，布列根和婦女醫院神經(jīng)科特聘主席、布列根和婦女醫院神經(jīng)肌肉病科和臨床神經(jīng)生理學(xué)實(shí)驗室主任以及哈佛醫學(xué)院神經(jīng)病學(xué)教授。Dr. Amato的臨床研究方向包括神經(jīng)肌肉接頭疾病、各種肌病、肌萎縮側索硬化和外周神經(jīng)類(lèi)疾病。
Robert Colvin，MD，麻省總醫院首席名譽(yù)病理學(xué)家，哈佛醫學(xué)院病理學(xué)科Benjamin Castleman特聘教授。Dr. Colvin的研究方向包括急性和慢性抗體介導性器官排斥反應、長(cháng)期器官移植后的慢性動(dòng)脈病以及腎 臟疾病的免疫發(fā)病機制。
Jean Francis，MD，波士頓醫療中心和波士頓大學(xué)醫學(xué)院腎 臟移植項目醫學(xué)總監，波士頓醫療中心和布列根和婦女醫院聯(lián)合胰 腺移植項目醫學(xué)總監，波士頓大學(xué)醫學(xué)院醫學(xué)副教授。除器官移植外，Dr. Francis的臨床研究方向還包括血栓性微血管病。
Richard Polisson，MD，MHSc，臨床開(kāi)發(fā)顧問(wèn)和Artax Biopharma的前首席醫療官。此前，Dr. Polisson是Sanofi-Genzyme研發(fā)中心的高級副總裁和轉化醫學(xué)負責人，麻省總醫院關(guān)節炎部門(mén)臨床總監和Mallinckrodt臨床研究部門(mén)科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )主席，哈佛醫學(xué)院醫學(xué)副教授。Dr. Polisson的臨床研究方向包括風(fēng)濕病、自身免疫性疾病和免疫性疾病以及罕見(jiàn)病的藥物開(kāi)發(fā)。
Sushrut Waikar，MD，MPH，波士頓醫療中心腎內科主任和波士頓大學(xué)醫學(xué)院醫學(xué)科Norman G. Levinsky教授，原布列根和婦女醫院腎內科Constantine L. Hampers，MD特聘主席。Dr. Waikar的研究方向包括急性腎損傷和慢性腎 臟疾病的診斷和治療、腎 臟 病理和纖維化生物標志物的鑒定以及提高血液透析和血液濾過(guò)的安全性。
Brian Weinshenker，MD，弗吉尼亞大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授，原梅奧醫學(xué)中心神經(jīng)病學(xué)教授。Dr. Weinshenker的臨床研究方向包括中樞神經(jīng)系統炎性脫髓鞘疾病的診斷和治療，包括暴發(fā)性脫髓鞘、視神經(jīng)脊髓炎和多發(fā)性硬化。
在健康受試者中進(jìn)行的單次給藥劑量遞增研究的一期試驗結果已于6月9日 - 12日在奧地利維也納舉行的2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì )（EHA）大會(huì )和6月17日 - 22日在希臘羅得島舉行的第14屆補體療法年度國際會(huì )議上公布。在給藥后24小時(shí)內，CAN106在兩種游離C5補體（CAN106的靶點(diǎn)）和CH50（血清溶血活性測量值）中實(shí)現了快速、劑量依賴(lài)性降低。CAN106的兩個(gè)最高劑量組（8和12 mg/kg）的所有受試者均顯示游離C5減少> 99%和CH50 3 90%抑制。后者表明末端補體活性完全阻斷，并持續長(cháng)達4周，CAN106耐受和安全性良好。在健康受試者中， CAN106的半衰期為31天，表明患者可延長(cháng)給藥間隔。CAN106目前正在中國PNH受試者中開(kāi)展Ib/II期臨床試驗?；谄渥饔脵C制，北?？党烧J為CAN106有望治療多種補體介導的疾病。
"針對補體介導疾病開(kāi)展的CAN106項目今年取得了重大進(jìn)展 -- 首次在兩個(gè)重大科學(xué)會(huì )議上公開(kāi)展示了一期臨床試驗結果，并宣布成立了CAN106科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )" ，北?？党墒紫瘧鹇怨?、代理首席醫學(xué)官、補體科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )主席 Gerry Cox（MD、PhD）表示，"基于令人鼓舞的一期試驗結果，我們于2022年3月在中國PNH患者中啟動(dòng)了CAN106的 Ib/II期研究。如今，我們組建了一個(gè)杰出的CAN106科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )，委員會(huì )成員在不同疾病領(lǐng)域具有豐富的臨床經(jīng)驗。在這些領(lǐng)域中，C5激活是已知或認為可發(fā)揮重要作用，其中抗C5治療可能是有益的。我們目前對CAN106治療潛力的了解尚處于初期階段，委員會(huì )成員將幫助我們考慮接下來(lái)研究的疾病的優(yōu)先次序。"
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