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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 覓瑞正式啟動(dòng)全球首 個(gè)cfRNA結合cfDNA多組學(xué)泛癌種早篩研究CADENCE項目

覓瑞正式啟動(dòng)全球首 個(gè)cfRNA結合cfDNA多組學(xué)泛癌種早篩研究CADENCE項目

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作者:杭州覓瑞生物科技有限公司  來(lái)源:美通社
  2022-07-08
覓瑞(MiRXES)宣布,由新加坡國立大學(xué)醫院(National University Hospital)、新加坡國立癌癥中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央醫院(Singapore General Hospital)、陳篤生醫院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡衛生部隸屬癌癥轉化研究聯(lián)盟...

       覓瑞(MiRXES)宣布,由新加坡國立大學(xué)醫院(National University Hospital)、新加坡國立癌癥中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央醫院(Singapore General Hospital)、陳篤生醫院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡衛生部隸屬癌癥轉化研究聯(lián)盟(Singapore Translational Cancer Consortium)、國立大學(xué)(National University of Singapore)、南洋理工大學(xué)(Nanyang Technological University)等研究中心聯(lián)合覓瑞(MiRXES)共同發(fā)起的跨國多中心多組學(xué)(cfRNA、cfDNA與蛋白)泛癌種早篩研究"CADENCE"("CAncer Detected Early caN be CurEd")項目正式啟動(dòng)。

       未來(lái)三年,覓瑞在CADENCE項目上計劃投入不低于2.5億元人民幣的研究經(jīng)費,在新加坡、中國、日本等地建立跨國多中心前瞻性研究隊列,計劃入組12,000例以上受試者,覆蓋全球以及亞洲人群特異高發(fā)的肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰 腺癌和前列腺癌等九大癌種。CADENCE項目旨在開(kāi)發(fā)適合亞洲人群的泛癌早篩模型,積極推動(dòng)研究成果的臨床轉化,轉變腫瘤篩查現狀,減輕公共衛生經(jīng)濟負擔,助力實(shí)現癌癥早診早治。

    

       新加坡衛生部部長(cháng)王乙康蒞臨項目啟動(dòng)儀式并見(jiàn)證了覓瑞與新加坡國立大學(xué)醫院、國立癌癥中心、中央醫院、陳篤生醫院、癌癥轉化研究聯(lián)盟、國立大學(xué)楊潞齡醫學(xué)院、南洋理工大學(xué)李光前醫學(xué)院共同簽署合作諒解備忘錄。

       新加坡衛生部部長(cháng)王乙康表示:"新加坡在疾病早期篩查方面有待提升。據新加坡人口健康調查表明, 2019年到2020年,乳腺癌、宮頸癌和結直腸癌的篩查率相對較低,僅有約一半人口參加過(guò)疾病篩查。CADENCE 項目將能夠有效解決這一問(wèn)題。對所有患者來(lái)說(shuō),在早期發(fā)現疾病是巨大的福音,這將給治療與預后帶來(lái)改變。CADENCE項目將促使新加坡醫療保健系統由治療為主向預防為主的轉變。"

       覓瑞聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官周礪寒博士表示:"自2014 年成立以來(lái),覓瑞始終專(zhuān)注在全球范圍內引領(lǐng)RNA科技創(chuàng )新,致力于研發(fā)并交付創(chuàng )新性癌癥診斷工具。CADENCE項目是覓瑞現階段最為重要的臨床研究項目,通過(guò)利用覓瑞自主研發(fā)的專(zhuān)有技術(shù),在臨床研發(fā)與產(chǎn)品轉化方面所積累的豐富經(jīng)驗,覓瑞將與各研究機構展開(kāi)緊密深入合作,開(kāi)發(fā)一款新型的多癌癥早篩產(chǎn)品,在癌癥早期階段即可捕獲多種實(shí)體惡性腫瘤的信號。目前是覓瑞開(kāi)展CADENCE項目的最 佳時(shí)機,我們將繼續加速和加深在腫瘤、心血管疾病、代謝類(lèi)疾病及感染性疾病等重大疾病篩查與診斷管線(xiàn)的研發(fā)和商業(yè)化布局。"

       覓瑞聯(lián)合創(chuàng )始人、首席技術(shù)官兼中國區總經(jīng)理鄒瑞陽(yáng)博士介紹到,"CADENCE項目具有極大的創(chuàng )新性,主要體現在三個(gè)方面:首先,該研究關(guān)注亞洲特異高發(fā)癌種,研究成果將反映亞洲人群癌癥分子生物學(xué)特征,未來(lái)在臨床應用階段,將更契合亞洲地區對于癌癥預防的需求。其次,CADENCE項目是全球范圍內首 個(gè)開(kāi)展的結合cfRNA、cfDNA與蛋白標志物的多組學(xué)癌癥早篩模型研究。另外,CADENCE項目將在技術(shù)上實(shí)現突破,包括血液樣本處理、建庫方法等創(chuàng )新,同時(shí)將結合人工智能技術(shù)進(jìn)行多維度數據挖掘。"

 

       CADENCE項目新加坡主要研究者、新加坡國立大學(xué)高級副校長(cháng)、國立大學(xué)醫學(xué)組織總裁、全國結直腸癌篩查委員會(huì )主席楊啟源(Yeoh Khay Guan)教授表示,"CADENCE項目將匯集多國腫瘤臨床與轉化領(lǐng)域的頂級機構與專(zhuān)家,利用覓瑞過(guò)去十多年所積累的豐富技術(shù)經(jīng)驗,共同開(kāi)發(fā)一款基于血液的泛癌種篩查技術(shù),從而滿(mǎn)足臨床未足需求。我很有信心,CADENCE項目將帶來(lái)生命醫療領(lǐng)域格局的改變及突破。" 楊啟源教授同時(shí)也是覓瑞科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )的成員之一。

       CADENCE項目參與研究者、中國工程院院士、南洋理工大學(xué)高級副校長(cháng)、李光前醫學(xué)院院長(cháng)沈祖堯教授對項目寄予厚望:"我們非常高興與覓瑞在CADENCE項目上展開(kāi)合作,我們將整合南洋理工醫學(xué)院多個(gè)學(xué)科的專(zhuān)家團隊與研究資源,攜手覓瑞合作開(kāi)發(fā)和驗證基于血液的泛癌種篩查項目,挽救更多的生命,增進(jìn)民眾健康。"

       新加坡衛生部下屬癌癥轉化研究聯(lián)盟執行董事Chng Wee Joo教授表示,CADENCE項目匯集了多國腫瘤研究的頂尖專(zhuān)家團隊,將進(jìn)一步提高新加坡癌癥早篩的研究能力,推動(dòng)新加坡早篩早診研究項目的落地,最終讓更多患者獲益。CADENCE項目是產(chǎn)學(xué)研合作新典范,將對新加坡本地醫療生態(tài)系統產(chǎn)生積極示范效應。"

       癌癥是全球人類(lèi)健康的頭號殺手,隨著(zhù)人口結構與生活環(huán)境的變化,全球腫瘤發(fā)病率及死亡率整體呈上升趨勢。根據世衛組織國際癌癥研究機構所發(fā)布的數據,2040年全球癌癥新發(fā)病例將較2020年增加49%,達到2840萬(wàn)例,癌癥防控形勢刻不容緩。癌癥的篩查和早診早治已被公認為癌癥防控的最有效手段。近年來(lái),液體活檢技術(shù)不斷突破,已經(jīng)有針對結直腸癌等單癌篩查產(chǎn)品進(jìn)入臨床應用,而能夠一次采樣同時(shí)檢測多個(gè)癌種的早篩技術(shù)日漸成為了國際研究熱點(diǎn)。由于泛癌種早篩的技術(shù)壁壘高、難度大,需要開(kāi)展大規模前瞻性的研究和驗證,來(lái)自科研、臨床與產(chǎn)業(yè)界的人士已經(jīng)形成共識,認為多組學(xué)方法模型研究是實(shí)現泛癌種早篩的理想方案。

       自公司創(chuàng )立以來(lái),覓瑞始終專(zhuān)注于創(chuàng )新臨床診斷技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,研究團隊在該領(lǐng)域已經(jīng)深耕十五年以上,在RNA診斷基礎研究與臨床轉化積累了豐富經(jīng)驗。2016年至2019年期間,由新加坡胃癌聯(lián)盟(SGCC)發(fā)起,新加坡國立大學(xué)、新加坡國立大學(xué)醫院,新加坡醫療診斷發(fā)展中心等多家中心與覓瑞共同開(kāi)展了全球首 個(gè)驗證miRNA分子標志物用于胃癌風(fēng)險篩查的臨床研究,項目入組5282例受試者,研究成果顯示,12-miRNA標志物組合在I期胃癌的檢測靈敏度達到了87.5%,整體陰性預測值達到99.6%,顯示了miRNA用于癌癥早篩的巨大潛力。2019年,覓瑞推出的血清miRNA胃癌分子診斷試劑盒GASTROClear?經(jīng)新加坡衛生科學(xué)局批準上市,這是全球首 個(gè)由藥監批準的血液胃癌篩查分子診斷產(chǎn)品。

       在此基礎上,覓瑞(MiRXES)對技術(shù)管線(xiàn)的布局進(jìn)行了擴充與延伸,搭建起了cfRNA(miRNA、ncRNA)、cfDNA(甲基化、片段化)與蛋白標志物的多組學(xué)研究平臺;此外,覓瑞對科研設施與產(chǎn)業(yè)化能力進(jìn)行了大力升級,組建了東南亞地區首 個(gè)時(shí)空組學(xué)平臺(新聞鏈接),工業(yè)4.0智能工廠(chǎng)也于日前正式交付運營(yíng)(新聞鏈接),助力公司加快在癌癥、心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)布局。

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