近期，國家藥品集采正在如火如荼地進(jìn)行。當前我國的國家集采更注重于藥品的經(jīng)濟性，也就是藥品的價(jià)格。但是藥品，只是看價(jià)格一直被人們所詬病。因為并不是所有人都想使用最廉價(jià)的藥。大家希望的是物美價(jià)廉，因此綜合評價(jià)才是集采的最終策略。國家衛健委體系下的藥品臨床綜合評價(jià)，是我國近年來(lái)推出的一項重要的藥品評價(jià)政策。2020年，我國已經(jīng)推出了《藥品臨床評綜合評價(jià)管理指南》，該指南明確我國未來(lái)的藥品評價(jià)的方向，將以藥品臨床價(jià)值為導向，利用真實(shí)世界數據開(kāi)展實(shí)際評價(jià)。2022年6月29日，國家藥物和衛生技術(shù)綜合評估中心發(fā)布關(guān)于心血管病、抗腫瘤、兒童藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南的通知，明確了藥品臨床綜合評價(jià)的方法學(xué)規范?？梢钥闯?，我國的藥品綜合評價(jià)已經(jīng)正式開(kāi)始揚帆起航，相關(guān)的后續工作將在近幾年陸續推進(jìn)，本文做一回顧和展望。
藥品臨床綜合評價(jià)的目的為哪般？
藥品臨床綜合評價(jià)的目的，是為我國的國家醫保藥品目錄和國家基本藥物目錄進(jìn)行藥品篩選，具體而言，就是解決"哪些新藥物進(jìn)入目錄，哪些舊藥物退出目錄"的核心問(wèn)題。為什么要做這件事呢？因為我國的國家醫保目錄和國家基本藥物目錄，雖然是規定了固定的更新年限（3-5年），但是實(shí)際上根本就沒(méi)有按照這個(gè)年限做到，主要是因為人力資源等等限制。
醫保目錄、基藥目錄更新緩慢是主因
各種目錄緩慢的更新速度，就導致人民群眾等等，對目錄的更新需求極為迫切，限制了人們對健康生活，合理用藥的需求。因此，藥品綜合評價(jià)揚帆起航，旨在加速和正?；瘒裔t保、基本藥物目錄的更新速度，增加有益藥品，刪除老舊及淘汰藥品。
2020年藥品綜合評價(jià)公開(kāi)發(fā)布《管理指南》
2020年管理指南是由國家衛生健康委衛生發(fā)展研究中心等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的。另外，這項評價(jià)的管理指南，明確了藥品臨床綜合評價(jià)的管理單位和原始數據的提供部門(mén)，規范了數據的提供方式等。并且，該指南為國家藥品臨床綜合評價(jià)體系的組織機構建立了框架和范式，為將來(lái)更廣泛的評價(jià)體系建立提供了平臺基礎。
六個(gè)維度的創(chuàng )新設計構成每個(gè)藥品的個(gè)性畫(huà)像
這項管理指南中明確提出：安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性、適宜性和可及性等六個(gè)維度是藥品臨床綜合評價(jià)的基本維度。這6個(gè)維度，代表了任何一個(gè)藥品的六個(gè)方面的特征，可以對任何一個(gè)藥品形成畫(huà)像。
近期藥品綜合評價(jià)公開(kāi)發(fā)布《技術(shù)指南》
2022年7月藥品臨床評價(jià)技術(shù)指南正式發(fā)布（原文鏈接：http://www.nhei.cn/nhei/znfb/202206/c01d87a290664b01bf42a9dad769d69f.shtml）。這項技術(shù)指南的特殊之處在于，它并不是一個(gè)技術(shù)指南，它是三個(gè)方向的技術(shù)指南。這三個(gè)技術(shù)指南，分別包括了心血管病、抗腫瘤、兒童藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南。這說(shuō)明了什么？這說(shuō)明了技術(shù)指南是個(gè)性化的，是單獨的，是會(huì )逐步逐步推出的，是有一定專(zhuān)業(yè)性的。當然，心血管病、抗腫瘤、兒童藥品的管理和推進(jìn)，應當是當前醫保目錄和基本藥物目錄面臨的最重要的，最緊迫的，最前沿的三個(gè)核心問(wèn)題。
多準則決策是綜合評價(jià)方法學(xué)的核心
之前我們提出的2020管理指南，雖然說(shuō)在2020年就發(fā)布了，但是它對于具體的方法學(xué)內容，只是提供了一些大概的方針政策，但是沒(méi)有提出具體的方法學(xué)細節。這次技術(shù)評價(jià)指南已經(jīng)系統地完整地提出了評價(jià)的細節內容。該技術(shù)指南中的技術(shù)細節，歷經(jīng)數輪修訂，廣泛征求業(yè)內專(zhuān)家意見(jiàn)，最終形成該指南。該方法學(xué)指南中，明確了未來(lái)將使用"于多準則決策分析的藥品綜合價(jià)值判斷"方法，這也是國際上常用的綜合決策方案。具體的方法學(xué)內容，是采用主觀(guān)方法和客觀(guān)方法相結合。主觀(guān)方法學(xué)部分，采用德?tīng)柗茖?zhuān)家討論法和層次分析法相結合；客觀(guān)方法學(xué)部分，是采用搖擺賦權法和離散選擇試驗結合?？傮w而言，以上這些主觀(guān)和客觀(guān)方法，均是在經(jīng)典的多準則決策的方法學(xué)體系之內的。
評價(jià)委員會(huì )的成員有哪些？如何組成？
前文已經(jīng)提出，本次公開(kāi)發(fā)布的方法學(xué)指南中已經(jīng)明確，研究的主要內容是采用了德?tīng)柗茖?zhuān)家問(wèn)卷法和層次分析法。而無(wú)論是德?tīng)柗品ㄟ€是層次分析法，均需要組成專(zhuān)家委員會(huì )。這里舉例說(shuō)明，一般的藥物研究德?tīng)柗品ǖ膶?zhuān)家委員會(huì )成員包括8人，分別由兩名總評審員（領(lǐng)導者），兩名臨床藥師，兩名臨床專(zhuān)家和兩名藥物經(jīng)濟學(xué)家組成。那么，這些人來(lái)源是怎么來(lái)的呢？一般為了保證公平公正，相應的臨床專(zhuān)家，會(huì )隨機從專(zhuān)家庫里面進(jìn)行抽取。
小結
近期關(guān)于國家藥品臨床綜合評價(jià)的政策密集推出，備受矚目?？梢灶A見(jiàn)，這項政策對優(yōu)化我國人民健康服務(wù)的供給，強化用藥保障體系，具有十分重要的意義。并且迄今為止，管理指南和技術(shù)指南已經(jīng)正式發(fā)布，將全面助力我國醫療保險目錄和國家基本藥物目錄的資源優(yōu)化配置和藥品的動(dòng)態(tài)篩選。
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