7月13日，Novavax新冠重組蛋白疫 苗NVX-CoV2373獲得FDA的緊急使用授權（EUA）。
此前，當地時(shí)間6月7日，美國FDA疫 苗和相關(guān)生物制品咨詢(xún)委員會(huì )以21票贊成 VS 0票反對、1票棄權的投票結果，建議批準Novavax研發(fā)的COVID-19疫 苗。
截至目前，FDA已經(jīng)批準4款新冠疫 苗，分別為輝瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫 苗、強生的腺病毒載體疫 苗、Novavax的重組蛋白疫 苗。
FDA的批準基于Novavax在美國和墨西哥正在進(jìn)行的后期研究的數據，該研究表明該公司的蛋白質(zhì)注射劑在阻止輕度、中度或重度COVID-19方面的有效性為 90.4%。
在Novavax試驗中，17200名受試者接受了公司的注射，另外8300名受試者接受了安慰劑?？偠灾?，疫 苗組出現了17例COVID-19，而對照組出現了79例。
此外，接種疫 苗的參與者未報告中度或重度COVID-19病例，而安慰劑接受者中有9例中度或重度COVID-19病例和4例重度COVID-19病例。
在部分65歲及以上的患者中，Novavax的注射顯示出約78.6%的療效。FDA警告說(shuō)，Novavax的試驗是在北美delta和omicron變體襲擊之前進(jìn)行的。
不過(guò)，目前Novavax 疫 苗的商業(yè)命運尚不確定。由于大約三分之二的美國人口已經(jīng)接種了疫 苗，Novavax疫 苗的市場(chǎng)似乎有限。盡管它確實(shí)為其作為加強劑的進(jìn)入鋪平了道路，特別是如果二價(jià)疫 苗在最新研究中有效的話(huà)。部分理由是，由于疫 苗利用了更傳統的技術(shù)，那些因為擔心新技術(shù)而不愿接種mRNA疫 苗的人現在可能愿意接種。
據Politico稱(chēng)， Novavax仍需要在未來(lái)幾天內對疫 苗進(jìn)行最后一輪質(zhì)量測試。但拜登政府在獲得授權之前已經(jīng)獲得了 320 萬(wàn)劑疫 苗。早在2020年，特朗普政府就預購了1.1億劑，在這一過(guò)程中投資了16億美元，但該公司的生產(chǎn)問(wèn)題和符合美國監管標準的問(wèn)題一再推遲了這一進(jìn)程。
今年早些時(shí)候，杰富瑞分析師預測，到今年年底，Novavax的投資可能會(huì )在國際上獲得40億至50億美元的收益。分析師將這一潛在收益歸功于第一季度和隨后幾個(gè)月的“主要來(lái)自高收入國家的有意義的產(chǎn)品銷(xiāo)售”。
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