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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 優(yōu)銳醫藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

優(yōu)銳醫藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

熱門(mén)推薦: 優(yōu)銳醫藥 酮咯酸 臨床試驗
作者:優(yōu)銳醫藥有限公司  來(lái)源:美通社
  2022-07-27
該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時(shí)的樣本采集過(guò)程及15天的安全性觀(guān)察期。

       優(yōu)銳醫藥今 日宣布與Neumentum聯(lián)合開(kāi)發(fā)的非阿 片類(lèi)鎮痛藥物新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在香港大學(xué)一期臨床試驗中心實(shí)施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時(shí)的樣本采集過(guò)程及15天的安全性觀(guān)察期。截至目前,所有志愿者均未出現嚴重不良事件或健康問(wèn)題。據優(yōu)銳醫藥研發(fā)負責人透露,臨床數據清理與統計分析正在進(jìn)行中, NTM-001 I期臨床試驗研究有望于2022年底結束。

       2020年末,優(yōu)銳醫藥與Neumentum達成獨家合作協(xié)議,成功取得新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在大中華區域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的專(zhuān)有權。該產(chǎn)品目前針對術(shù)后短期中至重度疼痛的全球臨床試驗研究已進(jìn)入關(guān)鍵的III期臨床研發(fā)階段。

       優(yōu)銳醫藥首席執行官兼聯(lián)合創(chuàng )始人Mark G. Lotter先生表示:"我非常高興地宣布NTM-001中國香港I期臨床試驗的藥物輸注環(huán)節順利完成,這代表我們與Neumentum合作的一個(gè)重要里程碑的達成,也代表了優(yōu)銳醫藥的中國臨床研究項目強勢開(kāi)局。NTM-001為患者們提供了可注射的非阿 片類(lèi)鎮痛劑,將成為阿 片類(lèi)藥物鎮痛劑的最 佳替代治療方案。我們期望成功地將這種新型藥物引入大中華區,為中國患者術(shù)后疼痛的平穩管理帶來(lái)新的選擇。"

       Neumentum執行董事長(cháng)Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-001的這一重要臨床試驗成功完成感到非常激動(dòng)。我們相信NTM-001,作為一款安全的藥物復合物,在顯著(zhù)提升術(shù)后短期中至重度疼痛的標準治療方案方面有巨大潛力,此次臨床試驗結果也進(jìn)一步展示出NTM-001有望成為阿 片類(lèi)藥物鎮痛劑的最 佳替代治療方案,并為產(chǎn)品未來(lái)的研發(fā)進(jìn)程提供了重要信息。"

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