創(chuàng )勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發(fā)現、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,今日宣布將于2022年9月9至13日舉行的2022年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )(ESMO)年會(huì )期間,公布其人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑作為晚期胃癌及胃食管連接部癌一線(xiàn)治療的I期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。詳細臨床數據將在ESMO發(fā)布禁令解除后公布。
關(guān)于TST001
TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體,具有增強的ADCC和CDC活性,在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球范圍內開(kāi)發(fā)的第二個(gè)Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物,由創(chuàng )勝集團通過(guò)其獨立開(kāi)發(fā)的免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)。TST001通過(guò)抗體依賴(lài)性細胞毒 性(ADCC)和補體依賴(lài)性細胞毒 性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進(jìn)的生物加工技術(shù),TST001的巖藻糖含量在生產(chǎn)過(guò)程中大大降低,進(jìn)一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來(lái),中國和美國均一直在進(jìn)行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用于治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。
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