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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 索智生物、勤浩醫藥、維眸生物、Domain、Amberstone、安濟藥業(yè)、QurAlis近期發(fā)展動(dòng)態(tài)一覽

索智生物、勤浩醫藥、維眸生物、Domain、Amberstone、安濟藥業(yè)、QurAlis近期發(fā)展動(dòng)態(tài)一覽

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作者:維亞生物  來(lái)源:美通社
  2022-08-02
根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,近日,由勤浩醫藥申報的1類(lèi)新藥GH55臨床試驗申請已經(jīng)獲得受理。

       維亞生物投資孵化生態(tài)圈近期動(dòng)態(tài)更新:

       索智生物與清華大學(xué)免疫學(xué)研究所合作探索和推動(dòng)自免領(lǐng)域新藥研發(fā);

       勤浩醫藥ERK1/2抑制劑GH55臨床試驗申請獲CDE受理;

       維眸生物自主研發(fā)的青光眼雙靶點(diǎn)創(chuàng )新藥VVN539完成美國II期臨床首例患者入組;

       Domain Therapeutics獲默克數百萬(wàn)美元里程碑付款,用于免疫腫瘤藥物M1069的臨床開(kāi)發(fā);

       Amberstone Biosciences宣布成立科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì );

       安濟藥業(yè)公布兩個(gè)關(guān)鍵項目ANJ908和ANJ900的最新進(jìn)展;

       QurAlis宣布任命Anne C. Whitaker為董事會(huì )主席

       維亞生物投資孵化和以服務(wù)換股權(EFS)業(yè)務(wù)的核心部門(mén) -- 維亞生物創(chuàng )新中心致力于成為全球創(chuàng )新生物醫藥企業(yè)孵化及成長(cháng)的開(kāi)放式合作平臺。

       索智生物與清華大學(xué)免疫學(xué)研究所合作探索和推動(dòng)自免領(lǐng)域新藥研發(fā)

       近期,由維亞生物參與投資孵化的索智生物與清華大學(xué)免疫學(xué)研究所(簡(jiǎn)稱(chēng)"清華免疫所")達成合作,雙方將在自身免疫領(lǐng)域對靶點(diǎn)選擇和驗證、發(fā)病機理等領(lǐng)域進(jìn)行論證和探討,助力索智生物打造具有全球競爭力的創(chuàng )新藥管線(xiàn)。索智生物以未滿(mǎn)足的自免臨床需求為出發(fā)點(diǎn),依托團隊在新藥研發(fā)的豐富經(jīng)驗,結合索智生物完整的AI新藥研發(fā)平臺AIxMol™,為自免疾病患者帶來(lái)個(gè)性化精準治療和深度疾病緩解的解決方案。雙方于7月19日在北京召開(kāi)了首次管線(xiàn)戰略研討會(huì )議。本次會(huì )議由清華大學(xué)免疫學(xué)研究所胡小玉、劉志華、曾文文三位老師與索智生物團隊成員共同參與。

       勤浩醫藥ERK1/2抑制劑GH55臨床試驗申請獲CDE受理

       2022年7月12日,由維亞生物參與投資孵化的,致力于利用組合技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè) -- 勤浩醫藥宣布,根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,近日,由勤浩醫藥申報的1類(lèi)新藥GH55臨床試驗申請已經(jīng)獲得受理。與此同時(shí),GH55的美國臨床試驗申請也在積極籌備中。

       GH55的臨床試驗申請進(jìn)一步完善了勤浩醫藥1.0管線(xiàn)在RAS/MAPK信號通路上的戰略布局。GH55是一個(gè)雙機制ERK1/2抑制劑,它在抑制ERK1/2激酶活性的同時(shí),能夠抑制MEK對于ERK1/2的激活,防止由于負反饋調節造成的耐藥。

       維眸生物自主研發(fā)的青光眼雙靶點(diǎn)創(chuàng )新藥VVN539完成美國II期臨床首例患者入組

       7月8日,維眸生物科技(上海)有限公司("維眸生物")是由維亞生物參與投資孵化的、一家聚焦差異化和全球新開(kāi)發(fā)的眼科創(chuàng )新藥公司,宣布其自主研發(fā)的雙靶點(diǎn)藥物VVN539,針對開(kāi)角型青光眼患者的美國II期臨床研究,在美國紐約州的Rochester Ophthalmological Group完成首例患者入組。這也標志著(zhù)國內首 個(gè)青光眼自主創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā),進(jìn)入了快速推進(jìn)階段。

       本臨床研究是一項評估VVN539滴眼液安全性和有效性的隨機、雙盲、溶媒對照、劑效探索的II期臨床試驗。VVN539是維眸生物自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的一款滴眼用藥,作為新一代、具有雙靶點(diǎn)機制的藥物,直接作用于眼部小梁網(wǎng),增加房水外流,以達到理想的降低眼壓的效果。

       Domain Therapeutics獲默克數百萬(wàn)美元里程碑付款,用于免疫腫瘤藥物M1069的臨床開(kāi)發(fā)

       6月28日,Domain Therapeutics,一家由維亞生物參與投資孵化的,專(zhuān)注于研究和開(kāi)發(fā)免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域靶向G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)的生物制藥公司,宣布收到來(lái)自默克單筆數百萬(wàn)美元的里程碑付款。根據2017年Domain Therapeutics與默克公司簽署的收入合作和許可合作協(xié)議(此協(xié)議未披露),此次付款屬于雙方約定的金額為 2.4 億歐元(2.61 億美元)的里程碑付款。

       M1069是由雙方公司共同開(kāi)發(fā)的一種可口服的腺苷受體小分子拮抗劑。此次高效且成功的合作,基于Domain在GPCR藥物化學(xué)、藥理學(xué)和藥物方面的專(zhuān)業(yè)知識,從而使得M1069被成功納入默克的腫瘤管道。M1069是Domain現有管道中第一個(gè)到達臨床開(kāi)發(fā)階段的免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域候選藥物。

       Amberstone Biosciences宣布成立科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )

       由維亞生物參與投資孵化的Amberstone Biosciences,是一家新興的生物技術(shù)公司,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新一代腫瘤免疫療法。近日,其宣布成立科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì ),由藥物遞送、腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的頂級科學(xué)家組成??茖W(xué)顧問(wèn)委員會(huì )將與Amberstone密切合作,共同推進(jìn)公司基于腫瘤微環(huán)境特異性激活療法(T-MATE) 的產(chǎn)品管線(xiàn)。Amberstone科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )成員包括麻省理工學(xué)院(Massachusetts Institute of Technology)教授,Moderna的聯(lián)合創(chuàng )始人兼董事會(huì )董事,及被業(yè)內譽(yù)為"組織工程和藥物遞送之父"的Robert Langer博士、安進(jìn)(Amgen)研發(fā)副總裁Philip Tagari等知名科學(xué)家。

       安濟藥業(yè)公布兩個(gè)關(guān)鍵項目ANJ908和ANJ900的最新進(jìn)展

       近期,由維亞生物參與投資孵化的安濟藥業(yè)在兩個(gè)重要科學(xué)大會(huì ) -- 消化疾病周(DDW)和美國糖尿病協(xié)會(huì )(ADA)第82屆科學(xué)會(huì )議上分別分享了關(guān)鍵項目ANJ908和ANJ900的最新進(jìn)展:

       -安濟已完成治療慢性便秘的ANJ908(pradigastat)2期研究的患者入組;

       -目前正在招募正常腎功能、或患有輕中度慢性腎?。–KD 1-3B期)的2型糖尿?。═2D)患者,開(kāi)展 ANJ900(****延遲釋放新劑型)的全球3期研究;預計在2022年第四季度將ANJ900全球計劃擴展至并發(fā)CKD3B/4的T2D患者,在美國、中國和世界其他地區開(kāi)展研究。

       QurAlis宣布任命Anne C. Whitaker為董事會(huì )主席

       2022年6月21日,QurAlis Corporation,一家由維亞生物參與投資孵化的,專(zhuān)注于精確治療肌萎縮側索硬化癥(ALS)和其他神經(jīng)疾病的生物技術(shù)公司,宣布任命Anne Clem Whitaker為董事會(huì )主席。作為業(yè)內資深人士,Whitaker女士曾在多家大型制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司擔任要職,擁有豐富的商業(yè)化經(jīng)驗和出色的領(lǐng)導能力。她的加入,將進(jìn)一步推動(dòng)公司ALS和其他嚴重神經(jīng)退行性疾病的研發(fā)。

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