夏未完，秋收的鐮刀已備好，ADC創(chuàng )新布局似乎已到“秋收”時(shí)，交易合作頻頻而來(lái)。
7月28日，石藥集團以11.95億美元，將石藥集團Claudin18.2ADC授權給ElevationOncology。
根據該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予ElevationOncology在該地區開(kāi)發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨家授權。石藥巨石生物將收取2700萬(wàn)美元的首付款，并有權收取最多1.48億美元的潛在開(kāi)發(fā)及監管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款。
石藥巨石生物亦有權按該產(chǎn)品在該地區的年度銷(xiāo)售凈額計算收取最高至雙位數百分比的銷(xiāo)售提成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在大中華地區的所有權利。
聯(lián)合開(kāi)發(fā)已成趨勢，出海正當時(shí)？
值得注意的是，這是本周內第二起國內藥企抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物對外授權開(kāi)發(fā)。7月26日，科倫藥業(yè)就以超9億美元的再次聯(lián)手默沙東，獨家授權一款ADC合作開(kāi)發(fā)權限。
據公開(kāi)資料不完全統計，去除ADC生物類(lèi)似藥，全球共有14款ADC新藥上市，其中4款已在中國上市。國產(chǎn)ADC新藥，僅榮昌生物的維迪西妥單抗上市；不過(guò)，近年來(lái)，ADC領(lǐng)域快速發(fā)展，國內掀起了ADC研發(fā)熱，截至目前約有超60款ADC藥物在研。
且隨著(zhù)ADC藥物研發(fā)的火熱與日益加劇的競爭格局，以及越來(lái)越多的ADC新藥陸續上市；為最大限度地發(fā)揮ADC威力和快速實(shí)現商業(yè)化價(jià)值，聯(lián)合開(kāi)發(fā)已成趨勢。
據統計，目前全球關(guān)于A(yíng)DC藥物達成的合作交易有近30項，其中有中國藥企參與的有18項。值得提及的是，往年為增強自身研發(fā)實(shí)力與豐富研發(fā)管線(xiàn)，各個(gè)企業(yè)更多的是從外向里不斷引進(jìn)產(chǎn)品。
進(jìn)入2022年，ADC藥物似乎打開(kāi)了出海潮的大門(mén)，不斷由里向外License-out。7項出海項目中，包括石藥集團和科倫藥業(yè)在內，有6項是今年達成交易合作的，且還是近幾個(gè)月內相繼完成，合作金額多項超10億美元。按照國內ADC新藥的布局、創(chuàng )新藥競爭格局內卷等，越來(lái)越多的ADC新藥將出海。此刻石藥集團的SYSA1801海外授權或正當時(shí)。
提前鎖定回報，增強競爭力
回歸石藥集團SYSA1801藥物本身，無(wú)論是否出海尋求到合作；能讓腫瘤療法公司Elevation以12億美元高價(jià)買(mǎi)入，其中的競爭潛力和市場(chǎng)前景可見(jiàn)一斑。
公開(kāi)資料顯示，石藥集團SYSA1801作為一款Claudin18.2ADC，ADC研究領(lǐng)域中，又是一個(gè)相當內卷的賽道。Claudin18.2經(jīng)常在胃癌、胰 腺癌及肺癌中過(guò)度表達，而在其他類(lèi)型的癌癥中較少普遍表達。在正常組織中，Claudin18.2被嚴格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮細胞中，基本上無(wú)法被單克隆抗體所接觸。該等機制使Claudin18.2成為具吸引力及前景的治療靶點(diǎn)。
目前國內各大藥企布局Claudin18.2靶點(diǎn)藥物50余款，其中在A(yíng)DC方面，包括石藥和科倫集團在內，有7家企業(yè)布局?？抵Z亞申報了國內首 個(gè)Claudin18.2ADC，石藥、科倫完成海外授權，是否能加速趕超，拭目以待。據悉，根據科倫管線(xiàn)推測，7月26日授權默沙東的ADC藥物大概率為新藥SKB315，也為Claudin18.2ADC藥物。
而此次石藥集團Claudin18.2ADC與Elevation達成合作，對石藥來(lái)說(shuō)，一方面可以提前鎖定藥物回報收入，提高競爭力；另一方面也可以推動(dòng)藥物走向海外市場(chǎng)；同時(shí)進(jìn)一步深化了國際市場(chǎng)，為其“走出去”，從傳統藥企成長(cháng)為Bigpharm奠定堅實(shí)的基礎。
跨界、出海；石藥集團還有哪些增長(cháng)動(dòng)力？
眾所周知，石藥集團是和恒瑞醫藥、復星醫藥齊名的中國制藥界的龍頭企業(yè)之一；但又有別于恒瑞醫藥和復星醫藥。其起家于原料藥，后成功轉型制劑生產(chǎn)并加大研發(fā)創(chuàng )新布局，成為同行業(yè)“自主創(chuàng )新”的典范。且目前創(chuàng )新藥成為其企業(yè)利潤的主要來(lái)源。
據石藥集團2021年財報顯示，2021年度，其研發(fā)投入再度顯著(zhù)增長(cháng)，首次超過(guò)了30億元，同比增加18.8％達到人民幣34.33億元（計入損益表中），約占成藥業(yè)務(wù)收入的15.1％。
目前石藥集團在研項目約300項，其中小分子創(chuàng )新藥40余項、大分子創(chuàng )新藥40余項、新型制劑30余項，主要聚焦在腫瘤、免疫和呼吸、精 神神經(jīng)、代謝、心腦血管系統及抗感染治療領(lǐng)域；預計未來(lái)五年將有30余個(gè)創(chuàng )新藥及新型制劑產(chǎn)品，以及60余個(gè)仿制藥上市。
此外，石藥集團董事長(cháng)蔡東晨此前表示，目前石藥集團正屬于關(guān)鍵時(shí)期，開(kāi)拓國際化道路是后轉型時(shí)代需要考慮的問(wèn)題。毫無(wú)疑問(wèn)“研發(fā)”與“國際化”是石藥集團的兩桿大旗。
國際化方面，除SYSA1801及2021年8月與美國創(chuàng )新公司FlameBiosciences，Inc.訂立策略合作及許可協(xié)議，向其授出候選藥物NBL-015（抗Claudin18.2單克隆抗體）及兩款將利用本集團NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的新型雙特異性抗體在大中華以外地區的獨家權利外。后續或還將有CD20、CD47雙抗平臺及TNFR2等進(jìn)行海外授權，且已在洽談中；或許不久的將來(lái)又有好消息傳來(lái)。
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