近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準倍力騰（通用名稱(chēng)：注射用貝利尤單抗）用于治療正在接受常規治療的5-17歲活動(dòng)性狼瘡腎炎（LN）患者。狼瘡腎炎是由系統性紅斑狼瘡引起的嚴重腎 臟炎癥，可導致終末期腎?。‥SKD），需要腎透析或腎移植[i]。此項獲批使倍力騰在美國的現有適應癥擴展至通過(guò)靜脈給藥治療兒童系統性紅斑狼瘡和活動(dòng)性狼瘡腎炎。
貝利尤單抗是美國FDA首 個(gè)批準用于治療兒童活動(dòng)性狼瘡腎炎的治療方案。狼瘡腎炎是患兒并發(fā)癥、住院和死亡發(fā)生率增加的重要因素[ii]。在貝利尤單抗獲得此項批準之前，兒童狼瘡腎炎的治療選擇主要局限于非選擇性免疫抑制劑和激素。
美國狼瘡基金會(huì )總裁兼首席執行官Stevan W. Gibson表示："活動(dòng)性狼瘡腎炎是系統性紅斑狼瘡兒童患者面臨的一種潛在的嚴重并發(fā)癥，大多發(fā)生在患兒確診系統性紅斑狼瘡后的兩年內。對這些正處在生命早期即遭受腎 臟損傷風(fēng)險的患兒來(lái)說(shuō)，這項新適應癥獲批為他們提供了新的治療選擇，意義重大。"
GSK美國特藥與產(chǎn)品管線(xiàn)醫學(xué)事務(wù)部副總裁Herson Quinones表示:"成人和兒童狼瘡腎炎治療的長(cháng)期目標是在留存腎功能的同時(shí)，最小化藥物相關(guān)的毒 性和副作用。此次倍力騰新適應癥的獲批彰顯了GSK為患有狼瘡腎炎的兒童提供治療選擇的承諾，同時(shí)亦是GSK專(zhuān)注科學(xué)、立足十余年臨床經(jīng)驗，持續引領(lǐng)狼瘡這一重大疾病治療領(lǐng)域的又一力證。"
未來(lái)， GSK將通過(guò)持續探索，不斷改善狼瘡患者的生活質(zhì)量，并研究如何保護和預防成人和兒童狼瘡和活動(dòng)性狼瘡腎炎患者的器官和腎 臟損傷。
注：貝利尤單抗用于治療兒童活動(dòng)性狼瘡腎炎適應癥尚未在中國大陸獲批。
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