全 球領(lǐng) 先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布與阿斯利康就新冠預防中和抗體組合藥物恩適得(替沙格韋單抗聯(lián)合西加韋單抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生產(chǎn)達成戰略合作。
阿斯利康新冠預防中和抗體組合藥物于去年底在美國獲得應急使用授權,于今年3月在歐盟獲得上市許可及在英國獲得有條件上市許可,于今年5月獲得香港衛生署有條件批準,并于今年6月通過(guò)海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區特殊進(jìn)口審批,用于新冠病毒暴露前預防。目前該藥物已在全球多個(gè)國家獲批并供應。
阿斯利康全球執行副總裁,國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊表示:"抗疫仍在繼續,阿斯利康很高興攜手中國合作伙伴,以人類(lèi)命運共同體理念,為戰勝疫情增添‘加速度'。藥明生物擁有國際水準的一體化生物制劑研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺,相信其成熟的技術(shù)實(shí)力與生產(chǎn)能力,能確保新冠預防中和抗體組合藥物未來(lái)在中國順利推進(jìn)生產(chǎn)及產(chǎn)能供應,惠及更多免疫力低下及不合適接種疫 苗的人群,使其獲得額外保護。阿斯利康深耕中國市場(chǎng)發(fā)展近30年,我們持續看好中國經(jīng)濟的發(fā)展前景,將繼續加大在華投資,攜手本土合作伙伴共同打造一個(gè)開(kāi)放、協(xié)作、全球化的創(chuàng )新健康生態(tài)圈,為廣大患者造福,積極助力‘健康中國2030'目標實(shí)現。"
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:"全球生物醫藥企業(yè)的合作對于戰勝新冠疫情至關(guān)重要,我們非常高興與阿斯利康合作在中國生產(chǎn)新冠預防中和抗體藥物,助力該產(chǎn)品的穩定供應。藥明生物在生物制劑產(chǎn)業(yè)化方面有著(zhù)豐富經(jīng)驗和強大實(shí)力,雙方的進(jìn)一步合作也將快速提升中和抗體藥物的本地化產(chǎn)能,惠及更多有需要的人。我們也將繼續賦能全球合作伙伴加速生物藥發(fā)現、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程,造福廣大病患。"
新冠疫情爆發(fā)后,藥明生物持續賦能合作伙伴加速研發(fā)和生產(chǎn)抗新冠中和抗體及新冠疫 苗,為全球抗擊疫情做出積極貢獻。公司超過(guò)3000名科學(xué)家組成了專(zhuān)業(yè)團隊,通過(guò)領(lǐng) 先的技術(shù)、出色的交付時(shí)間表、優(yōu)秀的運營(yíng)記錄,以及在傳染病領(lǐng)域的豐富項目經(jīng)驗,支持全球20余個(gè)抗新冠中和抗體成功獲批了29個(gè)新藥臨床實(shí)驗申請(INDs),生產(chǎn)了超過(guò)2000公斤單抗,惠及數以百萬(wàn)計的患者。藥明生物也曾作為阿斯利康新冠疫 苗的主要供應商之一,助力其縮小"免疫鴻溝"。截至2021年,藥明生物生產(chǎn)的疫 苗原液占到了阿斯利康向全球新冠疫 苗計劃(COVAX)疫 苗供應量的約50%。
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