北京時(shí)間2022年8月9日，開(kāi)拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專(zhuān)注于潛在同類(lèi)首創(chuàng )和同類(lèi)最 佳創(chuàng )新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國I期臨床試驗已于2022年8月8日完成所有92名受試者入組給藥。GT20029基于PROTAC技術(shù)開(kāi)發(fā)，是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。
該項在中國開(kāi)展的I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，以評估GT20029（凝膠/酊）在健康受試者中單、多劑局部外用給藥的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)等特征。該項I期臨床試驗的主要研究者（leading PIs）為復旦大學(xué)附屬華山醫院張菁教授和武曉捷副教授，預計將于2022年Q4完成鎖庫并進(jìn)行數據分析。
臨床前研究顯示，GT20029通過(guò)降解AR蛋白可以有效阻斷AR的信號通路和其生理功能，在局部產(chǎn)生療效的同時(shí)，可以通過(guò)限制皮膚滲透達到減少全身藥物暴露以獲得更好的安全性。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官童友之博士表示："雄激素性脫發(fā)和痤瘡這兩個(gè)適應癥都有巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，開(kāi)拓藥業(yè)作為首家研發(fā)外用PROTAC技術(shù)的公司，目前正在中美兩國開(kāi)展GT20029的I期臨床試驗，希望能為全球數億雄激素性脫發(fā)和痤瘡群體帶來(lái)更多創(chuàng )新有效的治療選擇，同時(shí)也為PROTAC技術(shù)運用于局部表面的藥物靶點(diǎn)提供成功案例。"
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