領(lǐng) 先的科技企業(yè)默克公司推出VirusExpress®293腺相關(guān)病毒（AAV）生產(chǎn)平臺，使該公司成為首批提供AAV、Lentiviral、CDMO、CTO和工藝開(kāi)發(fā)等完整病毒載體制造服務(wù)的CDMO和技術(shù)開(kāi)發(fā)商之一。這個(gè)新平臺使生物制藥公司能夠提高臨床制造速度，同時(shí)減少工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間和成本。
默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門(mén)生命科學(xué)服務(wù)部負責人Dirk Lange表示：“細胞和基因療法提供了治愈潛力，與傳統療法相比，商業(yè)化的時(shí)間可以縮短一半。通過(guò)增加劑量產(chǎn)量和大幅縮短工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間，我們的VirusExpress® 293 AAV生產(chǎn)平臺將加快這些治療藥物的生產(chǎn)，最終更快地為患者提供挽救生命的治療方法。”
新平臺是默克公司VirusExpress®平臺的擴展，根據公司作為CDMO的經(jīng)驗，該平臺可以將工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間縮短達40%。該公司的VirusExpress®慢病毒生產(chǎn)平臺使客戶(hù)能夠提高臨床制造速度，實(shí)現比主要競爭對手高五倍的滴度，并將原有工藝轉換為模板解決方案。
默克的VirusExpress®平臺為AAV和慢病毒的生產(chǎn)提供了一個(gè)簡(jiǎn)化的上游工作流程，使工藝更容易管理、調整和規?；?。除了加速工藝開(kāi)發(fā)，懸浮培養模式還允許更大的批次產(chǎn)量，以實(shí)現更多的患者劑量。此外，懸浮培養是可擴展的穩健制造工藝，同時(shí)可減少勞動(dòng)密集程度?；瘜W(xué)定義的細胞培養基消除了與動(dòng)物和人源材料相關(guān)的安全性、監管和供應鏈問(wèn)題。靈活的許可方式讓各公司能夠使用默克的合同制造能力和專(zhuān)業(yè)知識，同時(shí)訪(fǎng)問(wèn)上下游模板或使用內部開(kāi)發(fā)或通過(guò)第三方來(lái)制造病毒載體。
默克的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門(mén)是領(lǐng) 先的CDMO，自20世紀90年代基因治療臨床試驗開(kāi)啟以來(lái)一直參與該領(lǐng)域的工作。2021年10月，該公司在加州卡爾斯巴德開(kāi)設了第二家工廠(chǎng)，使其現有產(chǎn)能增加了一倍以上，以支持大規模商業(yè)制造。
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