8月26日，翰森制藥（3692.HK）發(fā)布2022年上半年業(yè)績(jì)報告。報告顯示，在宏觀(guān)情形與疫情影響下，2022年上半年公司財務(wù)表現穩健，結構性?xún)?yōu)勢凸顯，創(chuàng )新動(dòng)能與增長(cháng)潛力充足，整體發(fā)展加速步入新階段。營(yíng)業(yè)收入約人民幣44.34億元，創(chuàng )新藥收入約人民幣23.21億元，同比增長(cháng)約84.8%，創(chuàng )新藥占收入比重由2021年同期的約28.5%大幅上漲到約52.3%，創(chuàng )下新高。
截至報告期末，在已上市的6款創(chuàng )新藥中，得益于阿美樂(lè )、恒沐、豪森昕福、孚來(lái)美、邁靈達等 5款創(chuàng )新藥的出色表現，翰森制藥自身造血能力與抗風(fēng)險能力大大提高，企業(yè)步入穩健成長(cháng)和創(chuàng )新成果快速轉化期，正加速成為一家以創(chuàng )新藥驅動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)的成長(cháng)價(jià)值型制藥公司。
在創(chuàng )新藥營(yíng)收占比過(guò)半背后，翰森制藥上半年研發(fā)投入約7.39億元，占收入比重約16.7%，保持持續增長(cháng)態(tài)勢，其前沿開(kāi)發(fā)布局和推進(jìn)速度在頭部藥企中表現亮眼。
·創(chuàng )新藥產(chǎn)品轉化為業(yè)績(jì)增長(cháng)核心動(dòng)力引擎
產(chǎn)品商業(yè)化方面，翰森制藥新增1款創(chuàng )新藥獲批上市，目前共擁有6款創(chuàng )新藥產(chǎn)品，其中，阿美樂(lè )、恒沐、豪森昕福、孚來(lái)美、邁靈達等5款創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入達23.21億元，營(yíng)收占比由2021年同期的約28.5%躍升至約52.3%，同比增長(cháng)高達84.8%。從治療領(lǐng)域看，當下最熱門(mén)的腫瘤業(yè)務(wù)繼續保持高增長(cháng)，銷(xiāo)售收入約24.51億元，占總營(yíng)收比例約55.3%; 隨著(zhù)乙肝創(chuàng )新藥恒沐進(jìn)入醫保，其市場(chǎng)覆蓋正持續擴大，抗感染領(lǐng)域有望迎來(lái)新的增長(cháng)。由于傳統重磅品種此前均已納入集采，不利影響已經(jīng)充分釋放，業(yè)績(jì)增長(cháng)驅動(dòng)力已經(jīng)成功換擋為創(chuàng )新藥引擎。
此外，翰森制藥也將在下半年迎來(lái)新的創(chuàng )新藥驅動(dòng)品種，其引進(jìn)的全球唯一治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的抗CD19單抗昕越（伊奈利珠單抗注射液）于2022年3月獲批上市，已被納入《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南（2021年版）》，并獲得A類(lèi)推薦。預計其 首 個(gè)國產(chǎn)長(cháng)效EPO藥物培莫沙肽注射液也將年內獲批上市，由于長(cháng)效制劑具有半衰期長(cháng)、穩定性高、患者依從性好等優(yōu)勢，預計未來(lái)長(cháng)效制劑將逐步替代短效制劑。
·自主研發(fā)創(chuàng )新持續加碼 國際前沿布局實(shí)現加速
創(chuàng )新研發(fā)方面，翰森制藥上半年研發(fā)投入7.39億元，占營(yíng)收比重達16.7%，其前沿開(kāi)發(fā)布局和推進(jìn)速度在頭部藥企中表現亮眼。
翰森制藥重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統類(lèi)疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)，目前超過(guò)25個(gè)創(chuàng )新藥項目處于臨床不同階段。報告期內，翰森制藥在中國共獲得授權專(zhuān)利46項（包括港澳臺授權8項），國外授權專(zhuān)利4項；7個(gè)新產(chǎn)品獲批上市，其中包括1個(gè)創(chuàng )新藥（伊奈利珠單抗注射液，用于A(yíng)PQ4抗體陽(yáng)性的NMOSD成人患者的治療）；新遞交上市申請4項，其中包括創(chuàng )新藥1項（1類(lèi)創(chuàng )新藥培莫沙肽新增用于治療未接受促紅細胞生成素治療的非透析慢性腎病患者的貧血）；新申報及獲得臨床批件6項，均為創(chuàng )新藥相關(guān)。
報告期內，翰森制藥在2022年第113屆美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )上公布了自主研發(fā)1類(lèi)創(chuàng )新藥PI3Kα抑制劑HS-10352-101單藥I期爬坡試驗研究數據。阿美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療一線(xiàn)治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應癥的多個(gè)臨床研究快速推進(jìn)，AENEAS研究結果在國際著(zhù)名腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO)發(fā)表，最新腦轉移亞組數據亮相美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )，21篇成果在今年的世界肺癌大會(huì )(WCLC)上發(fā)表。
·BD為公司加速創(chuàng )新轉型提供驅動(dòng)力
BD合作方面，2019年從Viela Bio引進(jìn)的抗CD19單抗Inebilizumab于3月份在中國獲批上市，成為首 個(gè)實(shí)現轉化的引進(jìn)創(chuàng )新藥；今年5月，與NiKang Therapeutics Inc.達成合作，獲得HIF2α抑制劑NKT2152在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨家權利，未來(lái)有望更廣泛應用于多種類(lèi)型腫瘤的治療。8月，與韓國TiumBio就TU2670達成合作，負責在中國開(kāi)發(fā)并商業(yè)化TU2670用于子宮內膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應癥的治療；本月，翰森制藥布局新冠賽道，與全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）達成合作，獲得抗新冠病毒候選新藥GDI-4405系列的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，合作總額達16.92億元人民幣。候選藥物GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL（3C-like）蛋白酶抑制劑，在針對德?tīng)査?、奧密克戎等變異毒株一系列實(shí)驗中表現出更具優(yōu)勢的顯著(zhù)抗病毒活性。該項戰略合作可以加速推進(jìn)該候選新藥的多項研究和商業(yè)化進(jìn)程，為新冠治療提供更有效和方便的口服藥物，提升創(chuàng )新藥臨床價(jià)值和可及性，幫助全球更多新冠患者。
作為快速引入創(chuàng )新的策略之一，BD已經(jīng)成為頭部藥企戰略布局的必由之路。翰森制藥近年來(lái)以全球化視野、創(chuàng )新型合作模式明顯加快了BD動(dòng)作，3年內達成了16項BD合作，已披露合作金額超30億美元，成為市場(chǎng)上最 具活力的頭部藥企之一。
翰森制藥業(yè)績(jì)顯示，創(chuàng )新藥快速增長(cháng)，營(yíng)收占比突破一半，已成為業(yè)績(jì)增長(cháng)核心動(dòng)力引擎，其全球化、多元化BD合作不斷豐富創(chuàng )新管線(xiàn)，為公司持續創(chuàng )新轉型提供強力驅動(dòng)，這標志著(zhù)翰森制藥創(chuàng )新轉型取得了階段性成功。
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