中國的藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度自2016年試點(diǎn)開(kāi)始，已進(jìn)入第六個(gè)年頭。藥品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)化等環(huán)節的管理方式以及監管部門(mén)的監管方式都發(fā)生了很多變化，挑戰與機遇并存。在即將步入“七年之癢”之際，我們再來(lái)回看MAH制度試點(diǎn)以來(lái)對醫藥創(chuàng )新與上市帶來(lái)的種種影響。你是否抓住了制度的紅利？你在新制度的摸索中又踩過(guò)哪些坑、吃過(guò)哪些虧？
9月23日晚上，智藥研習社邀請到對MAH法規和實(shí)踐具有豐富工作經(jīng)驗的丁恩峰老師，與大家共同分享“中國MAH制度經(jīng)歷的七年之癢漫談”，有笑有淚，歡迎在MAH產(chǎn)業(yè)鏈上的制藥人都來(lái)交流學(xué)習。
直播安排
主題：中國MAH制度經(jīng)歷的七年之癢漫談
日期：2022年9月23日(周五)
時(shí)間：19:30-21:00
內容大綱
第1章：MAH制度的試點(diǎn)回顧
第2章：截止目前MAH制度的關(guān)鍵法規條款
第3章：B證如何取得？
第4章：MAH和他們那些相愛(ài)相殺的朋友們（供應商/CRO/CDMO等）
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
國內GMP和藥品法規資深咨詢(xún)師
丁老師是資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員，國家藥監局高級研修院特聘講師，高級工程師。中國 第一家集團類(lèi)型MAH的QP，對于MAH法規和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
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10月13-14日 |
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蘇州 |
10月21-22日 |
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