處于臨床開(kāi)發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng )新藥公司-和劑藥業(yè)宣布,針對CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯(lián)用帕博利珠單抗的I/Ib期臨床試驗獲得NMPA藥審中心臨床試驗批件，擬用于晚期實(shí)體瘤患者。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區權限。
Mupadolimab是一種針對 CD73 的人源化單克隆抗體，具有激活 B 細胞以產(chǎn)生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應的獨特機制。在臨床前研究中，它已證明免疫調節活性導致淋巴細胞活化、誘導 B 細胞產(chǎn)生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開(kāi)發(fā)中的抗 CD73 抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激 B 細胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生。 B細胞的激活有可能將增強這些患者腫瘤微環(huán)境內的免疫反應，從而改善臨床結果。在中國以外區域，Mupadolimab與pembrolizumab聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的1/1b期臨床試驗已經(jīng)完成。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng )始人，Richard Miller博士表示：“很高興 Mupadolimab在中國獲批臨床，中國以外的臨床數據初步證明了其安全性以及給晚期實(shí)體瘤者帶來(lái)臨床獲益的潛力。中國專(zhuān)家的加入將加速Mupadolimab全球的開(kāi)發(fā)進(jìn)度。”和劑藥業(yè)共同創(chuàng )始人，王鐵飛博士表示：“我們已經(jīng)完成了Mupadolimab在中國的本地化生產(chǎn)，將與中國一流的臨床研究中心一起，全力推進(jìn) Mupadolimab的臨床試驗。”
中國臨床腫瘤協(xié)會(huì )(CSCO)副秘書(shū)長(cháng)，中國臨床腫瘤協(xié)會(huì )頭頸腫瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主委，同濟大學(xué)附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授表示：“CD73是癌癥中免疫抑制微環(huán)境形成的關(guān)鍵成分之一，越來(lái)越多的研究證明了其在許多實(shí)體瘤中的影響，是實(shí)體瘤的重要新興靶點(diǎn)。Mupadolimab的整體開(kāi)發(fā)進(jìn)度位于全球針對CD73藥物的前列,希望產(chǎn)品在國內臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展順利，期待能夠早日上市，給國內腫瘤患者帶來(lái)福音。”
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