2022年10月19日，嘉興安諦康生物自主研發(fā)的抗流感1類(lèi)新藥ADC189片II/III期臨床研究者會(huì )議在上海順利召開(kāi)，由于疫情原因，本次會(huì )議采用了線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的方式進(jìn)行。公司計劃在中國針對成人無(wú)并發(fā)癥的急性流行性感冒的患者開(kāi)展安全性及有效性的、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床研究。本次會(huì )議的召開(kāi)標志著(zhù)ADC189的臨床開(kāi)發(fā)全面進(jìn)入II/III期臨床研究階段。
ADC189是中國本土創(chuàng )新藥物研發(fā)企業(yè)嘉興安諦康生物自主研發(fā)的一款具有全新作用機制的抗流感新藥。上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院作為組長(cháng)單位，中華醫學(xué)會(huì )呼吸病學(xué)分會(huì )主任委員、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院瞿介明教授作為L(cháng)eading PI領(lǐng)銜ADC189的II/III期臨床研究。
會(huì )議由瞿介明教授主持,瞿介明教授、蔣維平博士詳細闡述了ADC189在重大傳染病領(lǐng)域的臨床價(jià)值以及對本項臨床試驗成功充滿(mǎn)信心，對所有參與此次臨床試驗的各單位表示歡迎和感謝。中日友好醫院曹彬教授、上海肺科醫院徐金富主任、復旦大學(xué)附屬中山醫院張靜主任、中國人民解放軍總醫院/301醫院佘丹陽(yáng)主任、復旦大學(xué)附屬華東醫院主任、廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院葉楓主任、四川大學(xué)華西醫院范紅教授等各單位專(zhuān)家就方案的設計、入組、實(shí)施等議題進(jìn)行深入討論，明確了后續的工作安排。
ADC189與羅氏瑪巴洛沙韋作用機制相同，可抑制流感病毒中帽狀（cap)依賴(lài)性核酸內切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實(shí)施精準打擊。研究數據表明，ADC189具有顯著(zhù)的抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和極 佳的安全性。相較于瑪巴洛沙韋，ADC189具有口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性?xún)?yōu)勢，顯示出"best-in-class"的特征。
安諦康臨床高級經(jīng)理吳冰：“安諦康即將開(kāi)展的是一項ADC189片治療成人無(wú)并發(fā)癥的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床研究。ADC189 I期臨床數據顯示，單劑量口服一次，目標劑量下受試者血藥濃度7天內高于乙型流感病毒的EC90，14天內高于甲型流感病毒的EC90，且所有劑量組沒(méi)有發(fā)現1例藥物相關(guān)的2級及以上的AE，展現出了“一粒治愈” 的“超級流感藥物”的特征，所以ADC189臨床風(fēng)險低、上市確定性高,有望成為首 款中國自主研發(fā)并獲批上市的抗流感1類(lèi)創(chuàng )新藥。”
安諦康創(chuàng )始人、董事長(cháng)蔣維平：“ADC189臨床優(yōu)勢可以用“三個(gè)一”來(lái)概括，“一粒治愈”—全病程只需要服藥一次；“一天轉陰”—有望在24小時(shí)內終止病毒排毒；“一箭雙雕”—不僅能夠治療流感，還可以縮小流感病毒流行社會(huì )面的傳染范圍和規模。本次會(huì )議的順利召開(kāi)是ADC189 III期臨床關(guān)鍵里程碑，ADC189臨床試驗順利開(kāi)展，將為中國公共衛生安全帶來(lái)可“愈”可“及”的中國智慧和方案”
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