拿下瑪巴絡(luò )沙韋片“首仿”，意味著(zhù)石藥集團有可能收獲強力“增長(cháng)引擎”。
作為一款“超級流感神藥”，瑪巴絡(luò )沙韋片戰斗力可能不會(huì )太弱。此前，低配版瑪巴絡(luò )沙韋片，奧司他韋在國內的表現已極其亮眼：
東陽(yáng)光藥獲批的奧司他韋“首仿”，年營(yíng)收曾達60億元。
但在人生贏(yíng)家大門(mén)敞開(kāi)之前，石藥集團首先等來(lái)的，是一家跨國大藥廠(chǎng)——直接競爭對手羅氏的“戰書(shū)”。
10月18日，羅氏直接在官微發(fā)布《針對石藥集團歐意藥業(yè)有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《聲明》），表示：
已舉報石藥集團侵犯專(zhuān)利，并一紙訴狀將后者告上公堂。
雖然“侵權論”僅是羅氏的一面之詞，最終結果如何不得而知，但這也或許意味著(zhù)：
一個(gè)頗具潛力的“首仿”，就此陷入迷途。石藥集團看得見(jiàn)的增長(cháng)引擎，恐怕要延緩發(fā)力。
沒(méi)辦法，創(chuàng )新藥企和仿制藥企向來(lái)有不共戴天之仇。
一直以來(lái)。仿制藥企最大的愿望，都是提前把眾多創(chuàng )新藥拉下馬。
而哪怕是以宇宙大藥廠(chǎng)羅氏為代表的守方，為了能夠更好的活下去，也必須要把眾多挑戰者拒之門(mén)外。
醫藥江湖競爭的叢林法則，從來(lái)沒(méi)有變過(guò)。
/ 01 /
來(lái)勢洶洶的石藥集團
把時(shí)間拉回到5天前。
10月14日，石藥集團的瑪巴絡(luò )沙韋片獲批上市，成功成為該品種“首仿”藥物。對于石藥集團來(lái)說(shuō)，這是一件值得慶祝的成就。
瑪巴洛沙韋是一種新型流感藥物，可以抑制流感病毒中的 CAP 帽子結構依賴(lài)性?xún)惹泻怂崦?，達到抑制流感病毒復制目的。
該藥物不僅可以治療流感，更可以用于預防流感，可謂功能強大。2018年2月和10月，其先后在日本和美國獲批上市。
與另一種流感神藥奧司他韋相比，瑪巴洛沙韋擁有顯著(zhù)的依從性和療效優(yōu)勢：
其只需要服用一次就能起效，并在24小時(shí)內停止病毒排毒；而奧司他韋通常需要每日兩次給藥，72小時(shí)發(fā)揮作用。
基于此，羅氏一直對瑪巴洛沙韋寄予厚望。
獲得如此有潛力的一款首仿藥，對石藥集團來(lái)說(shuō)自然是好事一樁。流感藥物在國內也頗具市場(chǎng)。此前，奧司他韋首仿“可威”，在2019年為東陽(yáng)光藥帶來(lái)了60億元的收入。
那么，作為升級版的流感神藥，瑪巴絡(luò )沙韋又將給石藥集團帶來(lái)多大的想象空間呢？或許，石藥集團已經(jīng)開(kāi)始盤(pán)算。
雖然原研瑪巴絡(luò )沙韋片及其活性成分受專(zhuān)利的保護有效期直至2031年9月21日，但專(zhuān)利并非不可挑戰。包括梯瓦等海外仿制藥巨頭，一直都是對創(chuàng )新藥企發(fā)起“專(zhuān)利挑戰”的?？?。
此前，羅氏的瑪巴洛沙韋就曾面臨“專(zhuān)利無(wú)效”的挑戰。2019年10月，有人向專(zhuān)利復審委提交了“瑪巴洛沙韋專(zhuān)利無(wú)效”的宣告請求。
只是，該名人士挑戰失利。2020年12月，專(zhuān)利復審委做出無(wú)效宣告審查決定，維持該專(zhuān)利有效。
如今，在部分市場(chǎng)人士看來(lái)，石藥集團之所以早早地申請瑪巴絡(luò )沙韋片首仿藥上市，可能已想好挑戰專(zhuān)利的策略。
/ 02 /
直接下“戰書(shū)”的羅氏
你有你的張良計，我有我的過(guò)墻梯。
看起來(lái)，石藥集團的對手羅氏，并不好惹?，敯徒j(luò )沙韋首仿獲批上市四天之后，競爭對手羅氏登場(chǎng)了。
正如上文所說(shuō)，10月18日羅氏官微發(fā)布《聲明》直接下場(chǎng)“開(kāi)撕”。
概括該《聲明》，大意無(wú)非是：石藥集團不講武德。
一開(kāi)場(chǎng)，羅氏便宣誓主權，表示瑪巴絡(luò )沙韋片的專(zhuān)利要到2031年9月21日才到期。在此之前，包括石藥集團在內的藥企均不能銷(xiāo)售該產(chǎn)品。
隨后，羅氏表示已提起專(zhuān)利訴訟，要捍衛自己的“主權”。很顯然，這則聲明不簡(jiǎn)單，分明是：
戰書(shū)。
也可以理解。仿制藥可以合理挑戰創(chuàng )新藥專(zhuān)利，原研藥企也會(huì )通過(guò)相應的策略應對。
更何況，當前羅氏的業(yè)績(jì)亟需創(chuàng )新藥撐腰。隨著(zhù)“老三駕”馬車(chē)專(zhuān)利過(guò)期，羅氏業(yè)績(jì)壓力山大。
今年前三季度，羅氏總營(yíng)收470.37億瑞士法郎，同比增長(cháng)2%。其中大部分增長(cháng)，還都是由新冠驅動(dòng)的診斷業(yè)務(wù)貢獻。其制藥業(yè)務(wù)前三季度收入為331.89億瑞士法郎，與去年持平。
在這種情況下，羅氏自然要盡可能的捍衛手頭每一款潛力創(chuàng )新藥的市場(chǎng)。
雖然近年來(lái)，因為新冠導致流感減少，瑪巴絡(luò )沙韋片的表現并未達到預期。對于羅氏來(lái)說(shuō)，但瑪巴洛沙韋仍然是一款頗具看點(diǎn)的產(chǎn)品。
不少研究顯示，在取消新冠的隔離措施后，流感預計會(huì )反彈。而距離瑪巴洛沙韋的專(zhuān)利過(guò)期還有很長(cháng)時(shí)間，未來(lái)瑪巴洛沙韋或許能夠咸魚(yú)翻身。
在這一背景下，專(zhuān)利大戰開(kāi)打也就不讓人奇怪了。最終，羅氏與石藥集團爭執的結果如何，讓我們拭目以待。
/ 03 /
醫藥江湖中的專(zhuān)利叢林法則
醫藥的江湖，哪有什么你好我好大家好。最好是“我好，你不好”。只有你死我活，勝者為王。
就拿仿制藥和創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)。一款創(chuàng )新藥的專(zhuān)利保護期，滿(mǎn)打滿(mǎn)算也不過(guò)二十年。在這期間，原研藥物能夠獨享市場(chǎng)份額，收回當初的數十億投入回報。
而一旦專(zhuān)利保護期結束后，眾多仿制藥就會(huì )蜂擁而入，瓜分原研藥的市場(chǎng)份額。說(shuō)專(zhuān)利能夠決定原研藥物的生死并不為過(guò)。
對于如此重要的專(zhuān)利之爭，藥企之間也開(kāi)啟了一場(chǎng)攻守道。
為了維護原研藥物的專(zhuān)利，原研藥企煞費苦心，圍繞著(zhù)基礎化合物、晶型、外圍專(zhuān)利構建了多道護城河。
比如“藥王”修美樂(lè )，在美國市場(chǎng)上提交了大約250項專(zhuān)利申請。層層的專(zhuān)利保護使得修美樂(lè )在美國的生存期延長(cháng)了6年。
當然，作為挑戰者的藥企們也不是吃素的。即便原研公司建立了層層保護，后來(lái)者有機會(huì )從中找出弱點(diǎn)，嘗試攻破。
歸根結底，在醫藥江湖還是遵循著(zhù)弱肉強食的森林法則，弱肉強食。
回到國內來(lái)說(shuō)，從前國內玩家的角色更多的是作為“攻”方，但如今國內自主研發(fā)的創(chuàng )新藥物越來(lái)越多，國內玩家也逐漸成為“守”的一方。
在殘酷的叢林法則下，國內藥企能做的只有做好完全的應對辦法，才能在醫藥江湖中活到最后。
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