合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于杭州市的生物制劑八廠(chǎng)（DP8）已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)，這標志著(zhù)藥明生物在全球范圍內已經(jīng)運營(yíng)10個(gè)生物制劑生產(chǎn)廠(chǎng)，不斷提升制劑灌裝能力和規模。
DP8基于一次性系統而設計，前瞻性地應用了SA25機器人無(wú)菌生物制劑灌裝設備，并配備兩條完全隔離的灌裝生產(chǎn)線(xiàn)，以及用于制備鋁佐劑疫 苗的專(zhuān)用無(wú)菌制劑隔離器，能夠為不同規格的西林瓶（2R至20R）和預充針（1mL至3mL，長(cháng)型和普通型）靈活提供制劑灌裝服務(wù)。DP8還具備mRNA-LNP包封技術(shù)，每小時(shí)產(chǎn)能達10升。
DP8與在同一區域內已運營(yíng)的開(kāi)發(fā)實(shí)驗室、生物藥原液十四廠(chǎng)（MFG14）強強聯(lián)合，助力藥明生物在集中化的區域內為全球客戶(hù)提供從DNA到原液生產(chǎn)、制劑灌裝的端到端解決方案，持續加速賦能酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒 (VLP)、質(zhì)粒DNA和mRNA等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“DP8 成功完成首批 GMP 生產(chǎn)這一里程碑再次彰顯了藥明生物制劑生產(chǎn)服務(wù)的實(shí)力，通過(guò)全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò )向客戶(hù)交付包括mRNA-LNP在內的多元化制劑產(chǎn)品 。隨著(zhù)公司不斷擴大提供一體化、端到端生物制劑解決方案的能力和規模，我們期待為更多全球合作伙伴賦能，助力其產(chǎn)品加速商業(yè)化進(jìn)程，早日造福廣大病患。”
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