開(kāi)拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專(zhuān)注于潛在同類(lèi)首 創(chuàng )和同類(lèi)最 佳創(chuàng )新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，于10月27日宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的美國I期臨床試驗已于2022年10月25日完成全部120名受試者入組及給藥。GT20029基于PROTAC技術(shù)開(kāi)發(fā)，是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。
該項I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計、劑量遞增研究，以評估GT20029在健康受試者中單次給藥劑量遞增和在患有雄激素性脫發(fā)或痤瘡的受試者中多次給藥劑量遞增后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)等特征。
臨床前研究顯示，GT20029通過(guò)降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷AR信號通路啟動(dòng)導致的毛囊產(chǎn)生的萎縮微型化作用，抑制毛發(fā)變細、變軟和脫落。同時(shí)GT20029僅在局部產(chǎn)生療效，通過(guò)限制皮膚滲透從而減少全身藥物暴露，以獲得更好的安全性。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官童友之博士表示：“非常高興看到GT20029美國I期臨床試驗完成入組和給藥，作為全球首家研發(fā)外用PROTAC的公司，我們一直在積極探索將PROTAC應用于臨床局部治療的創(chuàng )新藥物策略。GT20029作為PROTAC化合物，在給藥頻次和藥效方面，和福瑞他恩相比，希望有所優(yōu)化，滿(mǎn)足不同類(lèi)型脫發(fā)及痤瘡患者的需求。脫發(fā)困擾著(zhù)全球約16億人，痤瘡影響著(zhù)全球約7.2億人，面對脫發(fā)和痤瘡這兩個(gè)適應癥巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，我們將加速推進(jìn)GT20029和福瑞他恩的臨床進(jìn)程，期待早日為全球雄激素性脫發(fā)和痤瘡患者群體提供安全有效的創(chuàng )新療法。”
關(guān)于GT20029
GT20029是開(kāi)拓藥業(yè)基于PROTAC技術(shù)開(kāi)發(fā)的外用化合物。2021年4月，中國國家藥品監督管理局 (NMPA)批準GT20029開(kāi)展臨床試驗。2022年8月，GT20029中國I期臨床試驗完成受試者入組給藥。2021年7月，GT20029獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的I期臨床試驗許可。2022年2月，GT20029美國I期臨床試驗完成首例受試者給藥。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
