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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 2到5分鐘完成治療 抗HER2乳腺癌皮下注射劑型亮相第五屆進(jìn)博會(huì )

2到5分鐘完成治療 抗HER2乳腺癌皮下注射劑型亮相第五屆進(jìn)博會(huì )

熱門(mén)推薦: 進(jìn)博會(huì ) 羅氏 赫賽汀?
作者:羅氏制藥中國  來(lái)源:美通社
  2022-11-08
11月6日,主題為"愈她新時(shí)代 -- 助力中國乳腺癌科學(xué)化管理成果展示發(fā)布會(huì )"在第五屆上海國際進(jìn)口博覽會(huì )羅氏展臺成功舉辦。

       11月6日,主題為"愈她新時(shí)代 -- 助力中國乳腺癌科學(xué)化管理成果展示發(fā)布會(huì )"在第五屆上海國際進(jìn)口博覽會(huì )羅氏展臺成功舉辦,除發(fā)布了中國乳腺癌科學(xué)化創(chuàng )新項目階段性成果外,羅氏經(jīng)典抗HER2乳腺癌產(chǎn)品赫賽汀®、以及赫賽汀®聯(lián)合帕捷特®的兩款皮下注射劑型也集體亮相,兩款新的皮下注射劑型可以把目前每次一到幾個(gè)小時(shí)的輸注時(shí)間縮短到5分鐘左右,大大提高乳腺癌患者的治療體驗。

       “愈她新時(shí)代”進(jìn)博會(huì )啟動(dòng)儀式

       “愈她新時(shí)代”進(jìn)博會(huì )啟動(dòng)儀式

       "愈她"20年,推動(dòng)國內乳腺癌診療不斷發(fā)展

       據最新統計,2020年乳腺癌已超越肺癌,成為全球新發(fā)病例最高的癌癥,且每年以0.5%速度增長(cháng)。乳腺癌也是我國女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤,發(fā)病率為42.55/10萬(wàn)人,每年因乳腺癌死亡人數約11.7萬(wàn)[1],且我國乳腺癌的發(fā)病年齡(發(fā)病高峰45-55歲)遠早于西方國家(65歲之后)。

       HER2陽(yáng)性是乳腺癌的重要亞型,其惡性程度高、復發(fā)轉移率高且易發(fā)生淋巴結轉移,預后較差,約占乳腺癌總人群的約20%,20年前HER2陽(yáng)性乳腺癌患者幾乎無(wú)藥可用。1998年赫賽汀®的研發(fā)問(wèn)世改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療格局,開(kāi)創(chuàng )了乳腺癌靶向治療新時(shí)代。20年間,隨著(zhù)科技的發(fā)展,抗HER治療不斷進(jìn)步,創(chuàng )新藥物也不斷涌現,尤其是近年來(lái)隨著(zhù)帕捷特®、赫賽萊®等創(chuàng )新藥物在中國獲批上市,新的診療方案正在逐漸改寫(xiě)中國乳腺癌患者及其家庭的命運。

       盡管乳腺癌在女性惡性腫瘤中一直居于首位,隨著(zhù)科技的進(jìn)步和診療模式不斷升級,早期乳腺癌已經(jīng)可以走向治愈,中晚期乳腺癌診療也已經(jīng)向慢病管理靠攏。以HER2陽(yáng)性乳腺癌為例,目前的抗HER2靶向藥物已經(jīng)可以覆蓋HER2患者術(shù)前的新輔助治療、術(shù)后的輔助治療,以及晚期治療,讓患者得到全程守護。

       健康中國賦能,指引"愈她"新方向

       2019年6月,為加快實(shí)現《"健康中國2030"規劃綱要》提出的健康中國建設目標和任務(wù),國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見(jiàn)》。之后,健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì )同步印發(fā)《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》,推出包括健康知識普及和癌癥防治等15個(gè)專(zhuān)項行動(dòng)。原衛生部部長(cháng)高強指出,健康是促進(jìn)人類(lèi)全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的基礎條件。中國共產(chǎn)黨始終把維護人民健康擺在重要位置。把健康中國作為國家戰略,體現了黨中央國務(wù)院對人民健康的高度重視。

       健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì )辦公室副主任、國家衛生健康委規劃發(fā)展與信息化司司長(cháng)毛群安表示,健康中國行動(dòng)提出了關(guān)注全人群、全生命周期醫療衛生和健康服務(wù)的要求,按照預防為主,關(guān)口前移,防治結合的原則,關(guān)注影響健康的主要因素,加大力度防控包括癌癥在內的重大慢性病。

       乳腺癌治療手段日益豐富的當下,如何進(jìn)一步在全國范圍推進(jìn)乳腺癌規范化治療,尤其是提高各地醫院新輔助與保乳術(shù)等相關(guān)的先進(jìn)診療理念,是幫助中國乳腺癌患者減少復發(fā)、爭取治愈的重要工作。今年4月,中國民族衛生協(xié)會(huì )、健康報、中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )等各方共同啟動(dòng)了中國乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項目。

       中國民族衛生協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)吳英萍表示:"賦能專(zhuān)科建設 共創(chuàng )健康中國——乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項目"是由國家衛健委醫政司指導,中國民族衛生協(xié)會(huì )及健康報社主辦,中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )和國家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專(zhuān)家委員會(huì )承辦,羅氏制藥中國支持的全國性活動(dòng)。自今年4月在京啟動(dòng),項目已在全國各地陸續開(kāi)展了專(zhuān)科建設規范化培訓和患者科普教育工作,有效提升各地醫護人員對于乳腺癌規范標準化診療的意識和水平,成果顯著(zhù)。

       健康報社社長(cháng)鄧海華表示:目前,公眾對乳腺健康及乳腺癌診療知識還尚有不足。因此,面向全社會(huì )大力提倡健康科學(xué)的乳腺癌防治方式,助力乳腺癌規范化診療模式切實(shí)落實(shí)到各地,造福更多乳腺癌患者,也是健康報的使命和責任。希望通過(guò)該項目的推進(jìn)與傳播,助力引導我國乳腺癌規范診療的有序發(fā)展。

       復旦大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)、中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員吳炅教授作為項目牽頭專(zhuān)家分享了項目成果:乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項目聚焦各地醫療診療技術(shù)的改善,目前,全國有30個(gè)省市的300家醫院參與此項目。通過(guò)前期培訓,各地醫院的乳腺專(zhuān)科建設能力正在逐步增強。同時(shí),配套搭建的全國乳腺癌疾病教育的線(xiàn)上平臺也已正式啟用,助力國內超過(guò)10,000多位乳腺癌患者接受了規范化的診療,進(jìn)一步提升國內各地優(yōu)質(zhì)醫療資源的發(fā)展。

       經(jīng)典煥新,開(kāi)啟"愈她"新篇章

       本次進(jìn)博會(huì )上,羅氏原研的經(jīng)典抗HER2產(chǎn)品赫賽汀的皮下注射劑型,以及赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo也集體亮相。

      ?赫賽汀的皮下注射劑型和赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo

       赫賽汀的皮下注射劑型和赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo

       乳腺癌患者抗HER2的療程較長(cháng),目前赫賽汀、帕捷特等藥物覆蓋了從新輔助治療、輔助治療、到晚期的一線(xiàn)或二線(xiàn)治療。長(cháng)時(shí)間住院靜脈輸注為很多患者診療帶來(lái)了諸多不便,也增加了患者院內治療可能會(huì )有的感染風(fēng)險。10月初,隨著(zhù)全新的赫賽汀®(通用名:曲妥珠單抗注射液(皮下注射))在國內獲批,乳腺癌治療領(lǐng)域從此開(kāi)啟了一個(gè)新的治療模式。

       復旦大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)、中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員吳炅教授強調:曲妥珠單抗仍是HER2陽(yáng)性乳腺癌治療的基石,赫賽汀皮下注射的優(yōu)點(diǎn)是制劑中的透明質(zhì)酸酶能夠暫時(shí)降低細胞間質(zhì)的粘性,促進(jìn)藥物快速擴散和吸收,只需2-5分鐘完成給藥。同時(shí),皮下制劑為固定劑量,不需要根據每個(gè)患者的體重每次進(jìn)行劑量計算,大大方便了患者及醫護人員,讓乳腺癌門(mén)診治療成為可能。

       目前,全球首 個(gè)乳腺癌抗HER2雙靶皮下復方制劑Phesgo,即由帕妥珠單抗和曲妥珠單抗與透明質(zhì)酸酶構成的一種固定劑量組合也正在中國開(kāi)展3期臨床試驗。曲帕雙靶復方制劑Phesgo給藥操作簡(jiǎn)單,注射時(shí)間由幾小時(shí)顯著(zhù)減少為5分鐘左右,在保障乳腺癌患者生存獲益的同時(shí),極大提高了患者治療的便捷性及舒適體驗,這點(diǎn)在當下疫情常態(tài)化的狀態(tài)下優(yōu)勢更加凸顯。

       復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院護理部副主任、副主任護師裘佳佳教授表示:相比靜脈輸注曲妥珠單抗需要30-90分鐘完成輸注,皮下給藥創(chuàng )傷更小,減少痛苦的同時(shí)安全性更高。而且皮下給藥時(shí)間(2-5分鐘)和觀(guān)察期(15分鐘)也更短,降低長(cháng)期留置靜脈輸液通道所可能導致的感染、血栓和靜脈炎風(fēng)險,大大緩解患者的痛楚以及輸注中心醫護人員的壓力。

       羅氏制藥中國客戶(hù)交互業(yè)務(wù)模式-腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢(qián)巍表示:秉承著(zhù)‘先患者之需而行'的理念,羅氏長(cháng)期耕耘乳腺癌領(lǐng)域,我們目前還在HR陽(yáng)性乳腺癌、三陰性乳腺癌領(lǐng)域進(jìn)行藥物研究和開(kāi)發(fā),包括PI3Kα抑制劑Inavolisib,口服SERD類(lèi)藥物Giredestrant以及PD-L1抑制劑Atezolizumab等,接下來(lái)將繼續與各方合作,在各乳腺癌分型治療領(lǐng)域不斷加大創(chuàng )新投入,通過(guò)個(gè)體化醫療,滿(mǎn)足廣大乳腺癌患者的未盡之需。

       [1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/文中數據全部來(lái)自:世界衛生組織國際癌癥研究機構

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