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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 默克宣布與普米斯生物技術(shù)合作,助力中國生物制藥企業(yè)藥品申報和審批

默克宣布與普米斯生物技術(shù)合作,助力中國生物制藥企業(yè)藥品申報和審批

作者:默克  來(lái)源:美通社
  2022-11-09
科技公司默克宣布與普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"普米斯")建立合作伙伴關(guān)系,通過(guò)運用默克BioReliance?的Blazar?嚙齒動(dòng)物源病毒檢測組合,普米斯的細胞株檢定的周轉時(shí)間(TAT)可以從60天左右縮短至14天。

       科技公司默克宣布與普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"普米斯")建立合作伙伴關(guān)系,該公司致力于開(kāi)發(fā)惡性腫瘤及自身免疫疾病的藥物研發(fā)。通過(guò)運用默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動(dòng)物源病毒檢測組合,普米斯的細胞株檢定的周轉時(shí)間(TAT)可以從60天左右縮短至14天。

       默克生命科學(xué)中國董事總經(jīng)理馬錦睿(Marc Jaffre)表示:"縮短交付時(shí)間和降低生物研發(fā)成本的壓力正在推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。默克BioReliance®品牌擁有75年的生物安全檢測經(jīng)驗。通過(guò)這個(gè)先進(jìn)的技術(shù),其Blazar®檢測平臺可以助力我們?yōu)樵谌A的生物制藥客戶(hù)加速他們的科學(xué)突破,更快速地生產(chǎn)出安全的、拯救生命的療法。"

       "默克BioReliance®的Blazar®檢測平臺是市場(chǎng)上為數不多的快速檢測技術(shù)之一,它將使我們有能力加快在中國及其他國家和地區的為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)的審批。" 普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司化學(xué)品制造與管控(CMC)副總裁許英達先生表示,"我們期待著(zhù)與生物安全檢測和法規服務(wù)的全球領(lǐng)導者默克繼續合作,開(kāi)發(fā)治療癌癥和炎癥疾病的新藥,并在全球范圍內擴大我們的臨床試驗活動(dòng)。"

       與傳統的聚合酶鏈式反應方法相比,默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動(dòng)物源病毒檢測組合可以檢測到更廣譜的外源病毒,因為它針對的是病毒群中的保守區域。該組合可以使生物制藥客戶(hù)不再使用傳統的動(dòng)物實(shí)驗,以檢測生產(chǎn)生物制品的細胞庫中嚙齒類(lèi)動(dòng)物來(lái)源的病毒。 Blazar®嚙齒動(dòng)物源病毒檢測組合于2020年第三季度推出,通過(guò)減少對動(dòng)物的使用,響應4R原則——即替代(Replacement)、減少(Reduction)、完善(Refinement)和責任(Responsibility)。

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