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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 下一個(gè)“PD-1”,可能會(huì )在減肥領(lǐng)域出現

下一個(gè)“PD-1”,可能會(huì )在減肥領(lǐng)域出現

熱門(mén)推薦: 減肥藥 肥胖 司美格魯肽
作者:朱來(lái)  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2022-11-17
在這個(gè)時(shí)代,一個(gè)新機制的“減肥藥”,總能俘獲人心。隨著(zhù)“司美格魯肽”的走紅,資本市場(chǎng)對“司美格魯肽”同類(lèi)機制藥物的期望值,也在逐漸攀升。不少投資者甚至預測,這將是一個(gè)類(lèi)似于PD-1的“超級賽道”。

       如今,生活在大城市里的人,早已無(wú)需擔憂(yōu)任何營(yíng)養不足的可能性;相反,營(yíng)養過(guò)剩帶來(lái)的肥胖問(wèn)題,變得像疾病一樣不被歡迎,甚至不被接受。

       在肥胖,甚至根本談不上肥胖人群的焦慮促使下,任何與“減肥”相關(guān)的保健品或藥物,都有著(zhù)極為龐大的市場(chǎng)。

       “司美格魯肽”——過(guò)去一年最火的減肥藥,借著(zhù)微博、小紅書(shū)等社交軟件,熱度迅速擴散開(kāi)來(lái)。

       市場(chǎng)對“司美格魯肽”的需求程度,甚至超出了諾和諾德的預期。

       2022年前三季度,司美格魯肽在中國地區的銷(xiāo)售額已超過(guò)15億元,這還是在諾和諾德限制院外市場(chǎng)供貨的情況下取得的成績(jì)。

       在這個(gè)時(shí)代,一個(gè)新機制的“減肥藥”,總能俘獲人心。

       隨著(zhù)“司美格魯肽”的走紅,資本市場(chǎng)對“司美格魯肽”同類(lèi)機制藥物的期望值,也在逐漸攀升。

       不少投資者甚至預測,這將是一個(gè)類(lèi)似于PD-1的“超級賽道”。

       / 01 /

       打針就能瘦的減肥神藥

       “司美格魯肽”之所以火遍全網(wǎng),奧秘在于其降重效果經(jīng)得起考驗。

       作為一種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑,“司美格魯肽”的作用是刺激人體產(chǎn)生更多的GLP-1。

       GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一種蛋白質(zhì),廣泛存在分布于全身多個(gè)器官和組織,可以促進(jìn)人體胰島素的分泌,起到降低血糖的功效。

       當然,減肥不是因為GLP-1讓胰島素分泌過(guò)多、能量消耗加快,而是可以抑制中樞神經(jīng)的食欲和延緩胃排空。

       簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),GLP-1受體激動(dòng)劑最終能夠能夠讓人不容易感到餓,吃得少了,體重自然就會(huì )下降。

       基于明確的減肥機制,“司美格魯肽”展現了極為強大的減重效果。

       根據其III期階段臨床數據,在不同群體中給藥68周,減重比例在10.6%—18.2%之間。在這期間,受試者只需每周注射一次“司美格魯肽”,并不需要進(jìn)行其它減重措施。

       這是什么概念?如果你體重為70kg,一年半時(shí)間至少能夠瘦掉14斤;運氣好的情況下大概能減重30斤左右。

       正是基于這一數據,“司美格魯肽”于2021年6月獲FDA批準,用于慢性體重管理。也正是因為超強的減重效果,“司美格魯肽”在國內備受追捧。

       / 02 /

       處方藥變成了醫美產(chǎn)品

       當然,“司美格魯肽”能夠大火,本質(zhì)是因為其“出圈”了。

       從性質(zhì)上來(lái)說(shuō),“司美格魯肽”是一款處方藥,只有特定人群才有資格使用,具體特征為:

       肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人。

       BMI指數的計算方式,是將一個(gè)人的體重(公斤數)除以身高(米數)平方。若以超重結果計算,一名身高1.7m的成人,只有體重在超過(guò)78KG的時(shí)候才能夠拿到醫生開(kāi)具的處方。

       由于“司美格魯肽”受眾大多為女性群體,所以受眾群體規模相對有限。畢竟,在身高只有1.7m的情況下,體重超過(guò)78KG的成人女性并不多見(jiàn)。

       實(shí)際上,即便是國內符合體重的人群,目前也拿不到“司美格魯肽”的處方。因為,“司美格魯肽”在國內僅能用于降糖藥使用,而減重適應癥尚未獲批。

       不過(guò),總有這樣一個(gè)群體,她們關(guān)注體重,不是為了健康,卻比健康更焦慮。這一因素,促使她們無(wú)時(shí)無(wú)刻地搜索和減重相關(guān)的一切信息,尋找更新、更簡(jiǎn)單的“解藥”。

       “司美格魯肽”就是這樣火起來(lái)的。各類(lèi)營(yíng)銷(xiāo)號們打著(zhù)“躺著(zhù)減肥”的標語(yǔ),讓管不住嘴的人對此充滿(mǎn)了期待。

       從微博到小紅書(shū),不斷有個(gè)人在社交媒體上分享自己的打卡之旅,讓更多的減肥愛(ài)好者們走上拔草之旅。

       她們涌進(jìn)醫院的內分泌代謝科,主訴自己有糖尿病,并且她們比醫生更清楚自己需要的處方藥——“司美格魯肽”。

       在超適應癥使用的情況下,“司美格魯肽”徹底從臨床用藥變成了醫美產(chǎn)品。這也使得“司美格魯肽”的商業(yè)化邏輯,徹底發(fā)生了改變。

       2021年,諾和諾德GLP-1受體激動(dòng)劑用于糖尿病治療的情況下,銷(xiāo)售額合計不過(guò)17.86億元,司美格魯肽更是只有2.93億元。

       但在消費出圈的2022年,“司美格魯肽”前三季度銷(xiāo)售額已達15.36億元。中國減肥藥市場(chǎng)的天花板,或許會(huì )超乎諾和諾德想象。

       / 03 /

       一觸即發(fā)的大戰

       不過(guò),“躺著(zhù)”就能減肥的市場(chǎng)有多大,競爭就有多激烈。

       面對誘人的市場(chǎng),國內企業(yè)沒(méi)有缺席。目前,包括華東醫藥、信達生物、恒瑞醫藥、東陽(yáng)光藥、鴻運華寧、愛(ài)美客、甘李藥業(yè)等多家企業(yè)入局,大戰一觸即發(fā)。

       率先占得國產(chǎn)替代先機的,是華東醫藥和仁會(huì )生物,目前兩家公司的GLP-1受體激動(dòng)劑降重適應癥均已提交上市申請。

       但是,在這一領(lǐng)域,短暫的先發(fā)優(yōu)勢,或許并沒(méi)有太大意義。GLP-1受體激動(dòng)劑降重適應癥的競爭,取決于產(chǎn)品的依從性和療效。

       體現依從性的,是產(chǎn)品的注射頻次。“司美格魯肽”只需一周注射一次,而華東醫藥的利拉魯肽需要一日注射一次,仁會(huì )生物的貝那魯肽則是一日注射三次,堪比縫紉機。

       顯而易見(jiàn)的一點(diǎn)是,注射頻次的差距,將會(huì )直接影響產(chǎn)品的商業(yè)化前景。實(shí)際上,一周注射一次的產(chǎn)品也不保險,因為“司美格魯肽”已經(jīng)推出了口服藥。

       影響療效的關(guān)鍵,則在于產(chǎn)品機制。GLP-1受體激動(dòng)劑的技術(shù)競賽,已經(jīng)不局限于同維度競爭,針對多個(gè)靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑正在發(fā)起降維攻擊。

       比如,禮來(lái)已經(jīng)獲FDA批準上市的GIP/GLP-1雙重受體激動(dòng)劑Tirzepatide,已將降重效果提到了20%以上。

       安進(jìn)的AMG133,則是展現了更強戰斗力的潛力,3個(gè)月即能減重14.5%;作為對比,“司美格魯肽”同期減重效果僅有6%左右,差距顯而易見(jiàn)。

       著(zhù)眼長(cháng)期,在這場(chǎng)肥胖癥戰役中,只有兼顧“依從性+療效”的產(chǎn)品才能奪得戰略至高點(diǎn)。脫穎而出的答案早已寫(xiě)下,只看藥企如何靠實(shí)力取勝。

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