BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTCQB:BVAXF)("BioVaxys"或"公司")很高興地宣布其正在進(jìn)行的BVX-1021臨床前研究的中期結果表現出極 佳的耐受性,沒(méi)有發(fā)現任何副作用或值得注意的臨床觀(guān)察。BVX-1021是公司針對SARS-CoV-1("SARS1")研發(fā)的一款疫 苗,目前公司正與俄亥俄州立大學(xué)合作評估這款疫 苗,以開(kāi)發(fā)泛沙貝病毒疫 苗。
BVX-1021是俄亥俄州立大學(xué)與BioVaxys之間正在進(jìn)行的研究合作課題,這項合作旨在評估公司用于治療各種沙貝亞屬病毒的"通用疫 苗"的新型方法。沙貝病毒是一系列的病毒,包括所有新冠病毒變種、導致2003年全球非典疫情的SARS-CoV-1病毒和其他各種具有潛在危險的人畜共患病毒。此次合作正在評估BioVaxys BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的組合;BVX-1021是一種來(lái)自SARS1病毒的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位,而B(niǎo)VX-0320則是一種來(lái)自SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)("SARS2")的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位。
在豚鼠動(dòng)物模型中BVX-1021用藥三周后,沒(méi)有觀(guān)察到毒 性或體重變化,也沒(méi)有觀(guān)察到任何注射部位反應。
BioVaxys 首席醫療官David Berd博士表示:"雖然動(dòng)物模型的臨床前結果未必能在人類(lèi)身上復刻,但新出現的耐受性和無(wú)毒 性特征讓臨床評估結果前景喜人。"
這項研究的下一步是用公司的新冠肺炎候選疫 苗BVX-0320對試驗動(dòng)物進(jìn)行后續免疫接種。BVX-0320是公司目前正在俄亥俄州立大學(xué)進(jìn)行的研究項目。這項研究的主要終點(diǎn)是開(kāi)發(fā)針對活性病毒SARS2和其他沙貝亞屬病毒(包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關(guān)的冠狀病毒)的病毒中和抗體。在動(dòng)物模型中存在中和抗體,有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫 苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對所有沙貝亞屬病毒的免疫應答。
BioVaxys總裁兼首席運營(yíng)官Kenneth Kovan表示:"這些中期數據進(jìn)一步支持了我們針對沙貝病毒(如SARS-1、SARS-CoV-2及其不斷出現的變種)開(kāi)發(fā)安全且耐受性良好的解決方案作出的努力。BVX-1021新出現的體內安全性和耐受性特征反映了SARS-CoV-2疫 苗BVX-0320所表現的情況,并進(jìn)一步證明了半抗原疫 苗平臺在不同病毒中的可行性。"
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